総コレステロール閾値の予測的性質: 自殺行動との関連の可能性
2016年7月25日 更新者：University Hospital, Montpellier
自殺行動 (SB) は公衆衛生上の問題です。
現在、SB の理解に認められている臨床モデルはストレス脆弱性モデルですが、これまでのところ、すべての科学的研究は臨床応用されていません。
うつ病患者を含む精神科患者の管理は、SB のリスクが高い患者を検出できないという課題に直面しています。
多くの研究が、低コレステロールとSBとの関連性を示しています。
最近、ある研究で、それを下回ると自殺のリスクが高まる可能性がある総コレステロールの閾値が提案されました。
ただし、このような指標の予測性を評価するには、前向き研究が必要です。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、患者のコホート内で、SBの発生における総コレステロール閾値の予測値を評価することを提案している。
現在大うつ病性障害（MDD）を患っており、緊急精神科および急性期後ケア部門に入院している555人の入院患者が募集される。
各患者は、18 か月の追跡期間中に合計 5 回の来院になります (1、3、6、12、および 18 か月後の来院)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
555
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- Montpelleir University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選考科目
- 大うつ病エピソードに関する精神障害の診断および統計マニュアル-IV (DSM) の基準を満たしている
- 反対意見書に署名した被験者
- 研究の性質、目的、方法論を理解できる
- 臨床的および神経心理学的評価を理解し、実行できる。
除外基準:
- DSM-IV基準による主な精神医学的診断が大うつ病エピソードではない被験者（精神医学的併存疾患の存在は非包含の基準ではない）
- 参加の拒否
- 対象者（司法または行政決定による）自由の剥奪
- 法律により保護される対象（後見）
- 別のプロトコルに関連した被験者除外期間
- 年間手当の上限額4,500ユーロに達した対象者
- 被験者は社会保障制度に加入していないか、そのような制度の受益者ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：大うつ病エピソード
うつ病患者は、入院患者の日常診療として、面接（精神科医）、アンケート、採血によって評価されます。
|
精神科医による問診、アンケート、血液検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自殺未遂の頻度
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースライン時の総コレステロール閾値に応じた、18か月の追跡調査中の自殺企図の頻度。
生物学的サンプリングは、12 時間の絶食後に実行されます。
|
18ヶ月のとき
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歴代SBの数
時間枠：18ヶ月のとき
|
過去のSBの数（コロンビア自殺歴フォームによって評価）と18か月の追跡調査中の新しいSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
道徳的苦痛
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースラインでの道徳的苦痛（0から10のリッカートスケールで評価）と18か月の追跡調査中の新たなSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
肉体的な痛み
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースライン時の身体的痛み（0から10で評価されたリッカートスケール）と18か月の追跡調査中の新たなSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
自殺願望
時間枠：18ヶ月のとき
|
自殺念慮（コロンビア自殺重症度評価尺度、自殺念慮の尺度によって評価）と18か月の追跡調査中の新たなSBの発生との関係の研究
|
18ヶ月のとき
|
|
うつ病 (うつ病の症状のクイックインベントリ)
時間枠：18ヶ月のとき
|
うつ病症状のクイックインベントリのスコアと18か月の追跡調査中の新たなSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
幼少期の虐待歴
時間枠：18ヶ月のとき
|
幼少期の虐待歴（幼少期トラウマアンケートで評価）と18か月の追跡調査中の新たなSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
全国成人読解テストのスコア
時間枠：18ヶ月のとき
|
NARTスコア（知的レベルの評価）と18か月の追跡期間中の新規SBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
カリフォルニア言語学習テストのスコア
時間枠：18ヶ月のとき
|
カリフォルニア言語学習テスト（言語記憶の評価）のスコアと18か月の追跡調査中のSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
アイオワ ギャンブル タスクのスコア 期間: 18 か月
時間枠：18ヶ月のとき
|
アイオワ ギャンブル タスク (意思決定の評価) のスコアと 18 か月の追跡調査中の新しい SB の発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
ブリクストンテストの得点
時間枠：18ヶ月のとき
|
18ヶ月の追跡調査中のブリクストンテスト（精神的柔軟性の評価）のスコアとSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
言葉の流暢さのスコア
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡調査中のスコアと言語流暢性およびSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
逆転学習タスクのスコア
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡期間中の逆転学習課題（意思決定の評価）のスコアと新たなSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
注意ストループテストのスコア
時間枠：18ヶ月のとき
|
18ヶ月の追跡期間中の注意ストループテストのスコアと新たなSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
炎症マーカーとSBの発症との関係
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースライン時の炎症マーカーとその後 18 か月間の新たな SB の発生との関係を研究します。
|
18ヶ月のとき
|
|
甲状腺機能とSBの発生との関係
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースライン時の甲状腺機能と18か月の追跡調査中の新たなSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
脂質プロファイルとSBの発生との関係
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースライン時の脂質プロファイルと18か月の追跡調査中の新たなSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
薬理学的検査とSBの発生との関係
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースラインでの薬理学的アッセイと18か月の追跡調査中の新たなSBの発生との関係の研究
|
18ヶ月のとき
|
|
気分うつ病性障害（単極性または双極性うつ病）の特徴とSBの予測因子または脆弱性因子との関係
時間枠：18ヶ月のとき
|
診断が単極性うつ病か双極性うつ病かに応じたSBの予測因子または脆弱性因子の潜在的な特異性の研究
|
18ヶ月のとき
|
|
歴代SBの特徴
時間枠：18ヶ月のとき
|
過去のSBの数と致死率（コロンビア自殺歴フォーム、リスクレスキュー評価尺度、自殺意図尺度によって評価）と、18か月の追跡調査中の抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する。
|
18ヶ月のとき
|
|
道徳的苦痛
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースライン時の道徳的苦痛（0から10のリッカートスケールで評価）と18か月の追跡調査中の抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
肉体的な痛み
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースライン時の身体的痛み（0から10のリッカートスケールで評価）と18か月の追跡調査中の抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
自殺願望
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡調査中の自殺念慮（コロンビア自殺重症度評価尺度、自殺念慮尺度によって評価）と抗うつ薬治療に対する反応との関係の研究
|
18ヶ月のとき
|
|
うつ病のレベル (うつ病の症状目録)
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡調査中のうつ病症状目録のスコアと抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
幼少期の虐待歴
時間枠：18ヶ月のとき
|
幼少期の虐待歴（幼少期のトラウマアンケートで評価）と18ヶ月の追跡期間中の抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
全国成人読解テストのスコア (NART)
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡期間中のNARTスコア（知的レベルの評価）と抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
カリフォルニア言語学習テストのスコア
時間枠：18ヶ月のとき
|
カリフォルニア言語学習テスト（言語記憶の評価）のスコアと18か月の追跡期間中の抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
アイオワ ギャンブル タスクのスコア
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡期間中のアイオワギャンブルタスク（意思決定の評価）のスコアと抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
ブリクストンテストの得点
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡調査中のブリクストンテスト（精神的柔軟性の評価）のスコアと抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
言葉の流暢さ
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡期間中の言語流暢さに対するスコアと抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
逆転学習タスクのスコア
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡期間中の逆転学習課題（意思決定の評価）のスコアと抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
注意ストループテストのスコア
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡調査中の注意ストループテストのスコアと抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
炎症マーカーと抗うつ薬治療に対する反応との関係
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースライン時の炎症マーカーと18か月の追跡期間中の抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
甲状腺機能と抗うつ薬治療に対する反応との関係
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースライン時の甲状腺機能と18か月の追跡調査中の抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
脂質プロファイルと抗うつ薬治療に対する反応との関係
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースライン時の脂質プロファイルと18か月の追跡調査中の抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
薬理学的アッセイと抗うつ薬治療に対する反応との関係
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベースラインでの薬理学的アッセイと18か月の追跡調査中の抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
歴代SBの致死率
時間枠：18ヶ月のとき
|
過去のSBの致死性（コロンビア自殺歴フォームによって評価）と18か月の追跡調査中の新たなSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
うつ病 (うつ病の症状の一覧表)
時間枠：18ヶ月のとき
|
18ヶ月の追跡調査中のうつ病症状目録のスコアと新たなSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
うつ病 (ベックうつ病の目録)
時間枠：18ヶ月のとき
|
ベックうつ病インベントリのスコアと18か月の追跡調査中の新たなSBの発生との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
うつ病レベル (ベックうつ病インベントリ)
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡調査中のベックうつ病インベントリのスコアと抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
|
うつ病レベル (うつ病症状のクイックインベントリ)
時間枠：18ヶ月のとき
|
18か月の追跡調査中のうつ病症状のクイックインベントリのスコアと抗うつ薬治療に対する反応との関係を研究する
|
18ヶ月のとき
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者の日常的なケアの臨床試験
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research; Rita & Alex...募集
-
New York UniversityIndiana University; Moi University完了
-
Duke Universityまだ募集していません満足、患者 | 転倒によるけが | 静脈血栓塞栓症 (VTE) | 滞在日数 | CLABSI - 中心線関連血流感染症 | 看護師 | カテーテル関連尿路感染症 | 再入院率 | 病院は圧力損傷を獲得しましたアメリカ
-
New York UniversitySt. Luke's-Roosevelt Hospital Center完了
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon引きこもった
-
Jennifer JonesCanadian Institutes of Health Research (CIHR)募集
-
Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community Health...完了肥満 | 喘息 | 血圧 | 小児発達 | ヘルスケアの利用 | 児童虐待 | 医療格差 | 満たされていない基本的な社会的ニーズアメリカ
-
Saint-Joseph University完了
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Social Sciences and Humanities Research Council of Canada完了