Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende aard van de totale cholesteroldrempel: mogelijk verband met suïcidaal gedrag

25 juli 2016 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Suïcidaal gedrag (SB) is een probleem voor de volksgezondheid. Het klinische model dat momenteel wordt toegelaten tot het begrip van SB is een stress-kwetsbaarheidsmodel, maar tot nu toe hebben alle wetenschappelijke werken geen klinische toepassing. Het management van psychiatrische patiënten, inclusief depressieve patiënten, wordt geconfronteerd met het onvermogen om degenen met een hoog risico op SB op te sporen. Veel onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen een laag cholesterolgehalte en SB. Een studie heeft onlangs een totale cholesteroldrempel voorgesteld waaronder het risico op zelfmoord zou kunnen worden verhoogd. Er is echter een prospectieve studie nodig om het voorspellende karakter van een dergelijke indicator te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers stellen voor om binnen een cohort van patiënten de voorspellende waarde van een totale cholesteroldrempel bij het optreden van SB te beoordelen.

Er zullen 555 opgenomen patiënten worden aangeworven die lijden aan een huidige depressieve stoornis (MDD), die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende psychiatrie en post-acute zorg.

Elke patiënt zal in totaal 5 bezoeken bijwonen tijdens een follow-upperiode van 18 maanden (bezoeken na 1, 3, 6, 12 en 18 maanden)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

555

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Montpelleir University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Belangrijk
  • Voldoen aan de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen-IV (DSM)-criteria voor een depressieve episode
  • Betrokkene die het niet-oppositieformulier heeft ondertekend
  • In staat om de aard, het doel en de methodologie van het onderzoek te begrijpen
  • In staat om de klinische en neuropsychologische evaluaties te begrijpen en uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersoon bij wie de primaire psychiatrische diagnose volgens de DSM-IV-criteria geen ernstige depressieve episode is (het bestaan ​​van psychiatrische comorbiditeit is geen criterium voor niet-opname)
  • Weigering van deelname
  • Onderwerp Vrijheidsberoving (door gerechtelijke of administratieve beslissing)
  • Onderwerp beschermd door de wet (voogdij)
  • Onderwerp uitsluitingsperiode in relatie tot een ander protocol
  • Onderwerp waarvoor het maximale jaarbedrag van € 4.500 aan toeslagen is bereikt
  • Betrokkene die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of geen begunstigde is van een dergelijk stelsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ernstige depressieve episode
Depressieve patiënten zullen worden beoordeeld door middel van interviews (psychiaters), vragenlijsten en bloedafnames, aangezien de routinematige zorg van de intramurale patiënten
Ander: routinematige zorg van de patiënt
Interview door psychiaters, vragenlijsten, bloedanalyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
frequentie van zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: op 18 maand
frequentie van zelfmoordpogingen tijdens de follow-up van 18 maanden, volgens de totale cholesteroldrempel bij baseline. De biologische bemonstering wordt uitgevoerd na 12 uur vasten.
op 18 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nummer verleden SB
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen het aantal eerdere SB (beoordeeld door het Columbia Suicide History Form) en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
morele pijn
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen morele pijn (beoordeeld door Likert-schaal van 0 tot 10) bij aanvang en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
fysieke pijn
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen fysieke pijn (beoordeelde Likert-schaal van 0 tot 10) bij aanvang en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
suïcidale gedachten
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen suïcidale gedachten (beoordeeld door de Columbia Suicide Severity Rating Scale, de Scale of Suicidal Ideation) en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
depressie (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen score en de Quick Inventory of Depressive Symptomatology en het optreden van nieuwe SB tijdens de 18 maanden follow-up
op 18 maand
geschiedenis van kindermishandeling
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen een geschiedenis van kindermishandeling (beoordeeld door de Childhood Trauma Questionnaire) en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
Nationale leestest voor volwassenen
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen NART-score (beoordeling van intellectueel niveau) en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
scoort voor California Verbal Learning Test
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen scores op de California Verbal Learning Test (beoordeling van verbaal geheugen) en het optreden van SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
scores voor Iowa Gambling Task Tijdsbestek: 18 maanden
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen scores op de Iowa Gambling Task (beoordeling van besluitvorming) en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
scoren op de Brixton-test
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen score op de Brixton-test (beoordeling van mentale flexibiliteit) en het optreden van SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
scoort op verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen scores op verbale vloeiendheid en het optreden van SB tijdens de 18 maanden follow-up
op 18 maand
scoort op Reversal Learning Task
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen scores op de omkeringsleertaak (beoordeling van besluitvorming) en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
scoort op de Attentional Stroop-test
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen scores op de Attentional Stroop-test en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
relatie tussen inflammatoire markers en het optreden van SB
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen inflammatoire markers bij baseline en het optreden van nieuwe SB gedurende de 18 maanden follow-up
op 18 maand
relatie tussen schildklierfunctie en het optreden van SB
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen schildklierfunctie bij aanvang en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
relatie tussen lipidenprofiel en het optreden van SB
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen het lipidenprofiel bij aanvang en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
relatie tussen farmacologische assays en het optreden van SB
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen farmacologische assays bij aanvang en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
relatie tussen het kenmerk van de stemmingsdepressieve stoornis (unipolaire of bipolaire depressie) en de voorspellende of kwetsbaarheidsfactoren van SB
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de potentiële specificiteit van voorspellende of kwetsbaarheidsfactoren van SB, afhankelijk van of de diagnose unipolaire of bipolaire depressie is
op 18 maand
het kenmerk van verleden SB
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen het aantal en de letaliteit van SB in het verleden (beoordeeld door de Columbia Suicide History Form, de Risk Rescue Rating Scale, de Suicidal Intent Scale) en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
morele pijn
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen morele pijn (beoordeeld met een Likert-schaal van 0 tot 10) bij baseline en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
fysieke pijn
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen fysieke pijn (beoordeeld op een Likert-schaal van 0 tot 10) bij baseline en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
suïcidale gedachten
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen zelfmoordgedachten (beoordeeld door de Columbia Suicide Severity Rating Scale, de Scale of Suicidal Ideation) en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
depressieniveau (Inventory of Depressive Symptomatology)
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen score op de Inventory Of Depressive Symptomatology en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
geschiedenis van kindermishandeling
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen een geschiedenis van kindermishandeling (beoordeeld door de kindertraumavragenlijst) en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
Nationale volwassen leestestscore (NART)
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen NART-score (beoordeling van intellectueel niveau) en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
scoort voor California Verbal Learning Test
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen scores op de California Verbal Learning Test (beoordeling van verbaal geheugen) en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
scoort voor Iowa Gambling Task
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen scores op Iowa Gambling Task (beoordeling van besluitvorming) en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
scoren op de Brixton-test
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen score op de brixton-test (beoordeling van mentale flexibiliteit) en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen score en verbale vloeiendheid en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
scoort op Reversal Learning Task
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen scores op Reversal learning task (beoordeling van besluitvorming) en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
scoort op de Attentional Stroop-test
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen scores op de Attentional Stroop-test en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
relatie tussen inflammatoire markers en de respons op behandeling met antidepressiva
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen inflammatoire markers bij baseline en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
relatie tussen de schildklierfunctie en de respons op behandeling met antidepressiva
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen de schildklierfunctie bij baseline en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
relatie tussen lipidenprofiel en de respons op behandeling met antidepressiva
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen het lipidenprofiel bij baseline en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
relatie tussen farmacologische assays en de respons op behandeling met antidepressiva
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen farmacologische assays bij baseline en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
dodelijkheid van verleden SB
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen de letaliteit van SB in het verleden (beoordeeld door het Columbia Suicide History Form) en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
Depressie (inventarisatie van depressieve symptomen)
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen de score en de Inventory Of Depressive Symptomatology en het optreden van nieuwe SB tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand
Depressie (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen score op de Beck Depression Inventory en het optreden van nieuwe SB tijdens de 18 maanden follow-up
op 18 maand
depressieniveau (Beck-depressie-inventaris)
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestuderen van de relatie tussen score op de Beck Depressie Inventory en de respons op behandeling met antidepressiva gedurende de 18 maanden follow-up
op 18 maand
depressieniveau (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
Tijdsspanne: op 18 maand
Bestudering van de relatie tussen score op de Quick Inventory of Depressive Symptomatology en de respons op behandeling met antidepressiva tijdens de follow-up van 18 maanden
op 18 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UF 8921
  • 2011-A01657-34 (Andere identificatie: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidige ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op routinematige zorg van de patiënt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren