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Naturaleza predictiva del umbral de colesterol total: posible vínculo con el comportamiento suicida

25 de julio de 2016 actualizado por: University Hospital, Montpellier
La conducta suicida (CS) es un problema de salud pública. El modelo clínico admitido actualmente para la comprensión de SB es un modelo de vulnerabilidad al estrés, pero hasta el momento, todos los trabajos científicos no tienen aplicación clínica. El manejo de pacientes psiquiátricos, incluidos los sujetos deprimidos, se enfrenta a la imposibilidad de detectar aquellos con alto riesgo de SB. Muchos estudios han demostrado un vínculo entre el colesterol bajo y el SB. Un estudio ha propuesto recientemente un umbral de colesterol total por debajo del cual podría aumentar el riesgo de suicidio. Sin embargo, se necesita un estudio prospectivo para evaluar la naturaleza predictiva de dicho indicador.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen evaluar, dentro de una cohorte de pacientes, el valor predictivo de un umbral de colesterol total en la aparición de SB.

Se reclutarán 555 pacientes internados que padezcan un trastorno depresivo mayor (MDD) actual, hospitalizados en el Departamento de Psiquiatría de Emergencia y Cuidados Post Agudos.

Cada paciente asistirá a un total de 5 visitas durante un periodo de seguimiento de 18 meses (visitas al 1, 3, 6, 12 y 18 meses)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

555

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Montpelleir University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Importante
  • Cumplir con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-IV (DSM) para un episodio depresivo mayor
  • Sujeto que firmó el formulario de no oposición
  • Capaz de comprender la naturaleza, el propósito y la metodología del estudio.
  • Capaz de comprender y realizar las evaluaciones clínicas y neuropsicológicas.

Criterio de exclusión:

  • Sujeto cuyo diagnóstico psiquiátrico primario no sea un episodio depresivo mayor según los criterios del DSM-IV (la existencia de comorbilidad psiquiátrica no es criterio de no inclusión)
  • Negativa de participación
  • Sujeto Privado de libertad (por decisión judicial o administrativa)
  • Sujeto protegido por la ley (tutela)
  • Período de exclusión del sujeto en relación con otro protocolo
  • Materia por la que se ha alcanzado la cuantía máxima anual de bonificaciones de 4.500 €
  • Sujeto no afiliado a un régimen de seguridad social o no ser beneficiario de dicho régimen.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Episodio depresivo mayor
Los pacientes depresivos serán evaluados mediante entrevista (psiquiatras), cuestionarios y toma de muestras de sangre, como la atención habitual de los pacientes hospitalizados.
Otro: cuidado de rutina del paciente
Entrevista por psiquiatras, cuestionarios, análisis de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: a los 18 meses
frecuencia de intentos de suicidio durante los 18 meses de seguimiento, según el umbral de colesterol total al inicio del estudio. La toma de muestra biológica se realiza después de 12 horas de ayuno.
a los 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de SB pasados
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre el número de SB pasados ​​(evaluados por el Formulario de Historia de Suicidio de Columbia) y la aparición de nuevos SB durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
dolor moral
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre el dolor moral (evaluado mediante escala de Likert de 0 a 10) al inicio del estudio y la aparición de nuevos BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
dolor físico
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre el dolor físico (valorado en escala de Likert de 0 a 10) al inicio del estudio y la aparición de nuevas BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
ideación suicida
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la ideación suicida (evaluada por la Columbia Suicide Severity Rating Scale, the Scale of Suicidal Ideation) y la aparición de nuevos SB durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
depresión (Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva)
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la puntuación del Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva y la aparición de nuevos BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
historia de abuso infantil
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre una historia de maltrato infantil (evaluada por el Cuestionario de Trauma Infantil) y la aparición de nuevos BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
Puntaje de la Prueba Nacional de Lectura para Adultos
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la puntuación NART (evaluación del nivel intelectual) y la aparición de nuevos BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
puntajes de la prueba de aprendizaje verbal de California
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre las puntuaciones del California Verbal Learning Test (evaluación de la memoria verbal) y la aparición de SB durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
puntajes para la tarea de juego de Iowa Marco de tiempo: 18 meses
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre las puntuaciones del Iowa Gambling Task (evaluación de la toma de decisiones) y la aparición de nuevos SB durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
puntuacion en el test de brixton
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la puntuación del test de brixton (evaluación de la flexibilidad mental) y la aparición de BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
puntajes a la fluidez verbal
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre las puntuaciones de fluidez verbal y la aparición de SB durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
puntuaciones a la tarea de aprendizaje inverso
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre las puntuaciones de la tarea de aprendizaje Reversal (evaluación de la toma de decisiones) y la aparición de nuevos SB durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
puntuaciones en la prueba de Stroop atencional
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre las puntuaciones del test Attentional Stroop y la aparición de nuevos BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
relación entre los marcadores inflamatorios y la aparición de BS
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre los marcadores inflamatorios basales y la aparición de nuevas BS durante los 18 meses de seguimiento.
a los 18 meses
relación entre la función tiroidea y la aparición de BS
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la función tiroidea basal y la aparición de nuevas BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
relación entre el perfil lipídico y la aparición de BS
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre el perfil lipídico basal y la aparición de nuevas SB durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
relación entre los ensayos farmacológicos y la aparición de SB
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre los ensayos farmacológicos al inicio y la aparición de nuevas BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
relación entre la característica del trastorno del estado de ánimo depresivo (depresión unipolar o bipolar) y los factores predictivos o de vulnerabilidad del SB
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la potencial especificidad de los factores predictivos o de vulnerabilidad de la BS según el diagnóstico sea depresión unipolar o bipolar
a los 18 meses
la característica del pasado SB
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre el número y la letalidad de los BS pasados ​​(evaluados por el Columbia Suicide History Form, la Risk Rescue Rating Scale, la Suicidal Intent Scale) y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
dolor moral
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre el dolor moral (evaluado mediante escala de Likert de 0 a 10) al inicio del estudio y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
dolor físico
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre el dolor físico (evaluado mediante escala de Likert de 0 a 10) al inicio del estudio y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
ideación suicida
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la ideación suicida (evaluada por la Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
nivel de depresión (Inventario de Sintomatología Depresiva)
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la puntuación del Inventario de Sintomatología Depresiva y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
historia de abuso infantil
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre una historia de abuso infantil (evaluada mediante el cuestionario de trauma infantil) y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
Puntaje de la Prueba Nacional de Lectura para Adultos (NART)
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la puntuación NART (evaluación del nivel intelectual) y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
puntajes de la prueba de aprendizaje verbal de California
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre las puntuaciones del California Verbal Learning Test (evaluación de la memoria verbal) y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
puntuaciones para la tarea de juego de Iowa
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre las puntuaciones del Iowa Gambling Task (evaluación de la toma de decisiones) y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
puntuacion en el test de brixton
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la puntuación del test de Brixton (evaluación de la flexibilidad mental) y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
fluidez verbal
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la puntuación de la fluidez verbal y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
puntuaciones a la tarea de aprendizaje inverso
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre las puntuaciones de Reversal learning task (evaluación de la toma de decisiones) y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
puntuaciones en la prueba de Stroop atencional
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre las puntuaciones del Attentional Stroop test y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
relación entre los marcadores inflamatorios y la respuesta al tratamiento antidepresivo
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre los marcadores inflamatorios basales y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
relación entre la función tiroidea y la respuesta al tratamiento antidepresivo
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la función tiroidea basal y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
relación entre el perfil lipídico y la respuesta al tratamiento antidepresivo
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre el perfil lipídico basal y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
relación entre los ensayos farmacológicos y la respuesta al tratamiento antidepresivo
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre los ensayos farmacológicos al inicio y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
letalidad de SB pasado
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la letalidad de los BS pasados ​​(evaluados por el Columbia Suicide History Form) y la aparición de nuevos BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
Depresión (Inventario de Sintomatología Depresiva)
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la puntuación del Inventario de Sintomatología Depresiva y la aparición de nuevos BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
Depresión (Inventario de depresión de Beck)
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la puntuación del Inventario de Depresión de Beck y la aparición de nuevos BS durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
nivel de depresión (Inventario de depresión de Beck)
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la puntuación del Inventario de depresión de Beck y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses
nivel de depresión (Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva)
Periodo de tiempo: a los 18 meses
Estudiar la relación entre la puntuación del Inventario Rápido de Sintomatología Depresiva y la respuesta al tratamiento antidepresivo durante los 18 meses de seguimiento
a los 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UF 8921
  • 2011-A01657-34 (Otro identificador: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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