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Nature prédictive du seuil de cholestérol total : lien possible avec le comportement suicidaire

25 juillet 2016 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Le comportement suicidaire (SB) est un problème de santé publique. Le modèle clinique actuellement admis à la compréhension du SB est un modèle de vulnérabilité au stress, mais jusqu'à présent, tous les travaux scientifiques n'ont pas d'application clinique. La prise en charge des patients psychiatriques, y compris les sujets dépressifs, se heurte à l'incapacité de détecter ceux à haut risque de BS. De nombreuses études ont montré un lien entre un faible taux de cholestérol et SB. Une étude a récemment proposé un seuil de cholestérol total en dessous duquel le risque de suicide pourrait être augmenté. Cependant, une étude prospective est nécessaire pour évaluer le caractère prédictif d'un tel indicateur.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des chercheurs proposent d'évaluer, au sein d'une cohorte de patients, la valeur prédictive d'un seuil de cholestérol total dans la survenue de SB.

555 patients hospitalisés souffrant d'un trouble dépressif majeur (TDM) en cours, hospitalisés dans le service d'urgences psychiatriques et de soins de suite seront recrutés.

Chaque patient assistera à un total de 5 visites au cours d'une période de suivi de 18 mois (visites à 1, 3, 6, 12 et 18 mois)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

555

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34295
        • Montpelleir University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Majeur
  • Répondre aux critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV (DSM) pour un épisode dépressif majeur
  • Sujet ayant signé le formulaire de non-opposition
  • Capable de comprendre la nature, le but et la méthodologie de l'étude
  • Capable de comprendre et d'effectuer les évaluations cliniques et neuropsychologiques.

Critère d'exclusion:

  • Sujet dont le diagnostic psychiatrique principal n'est pas un épisode dépressif majeur selon les critères du DSM-IV (l'existence d'une comorbidité psychiatrique n'est pas un critère de non inclusion)
  • Refus de participation
  • Objet Privé de liberté (par décision judiciaire ou administrative)
  • Sujet protégé par la loi (tutelle)
  • Sujet période d'exclusion par rapport à un autre protocole
  • Sujet pour lequel le montant annuel maximum des indemnités de 4 500 € a été atteint
  • Sujet non affilié à un régime de sécurité sociale ou n'étant pas bénéficiaire d'un tel régime.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Épisode dépressif majeur
Les patients dépressifs seront évalués par des entretiens (psychiatres), des questionnaires et des prélèvements sanguins, car les soins de routine des patients hospitalisés
Autre: soins courants du patient
Entretien par des psychiatres, questionnaires, analyses de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence des tentatives de suicide
Délai: à 18 mois
fréquence des tentatives de suicide au cours du suivi de 18 mois, selon le seuil de cholestérol total à l'inclusion. Le prélèvement biologique est réalisé après 12 heures de jeûne.
à 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de SB passés
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le nombre de SB passés (évalué par le Columbia Suicide History Form) et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
douleur morale
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre la douleur morale (évaluée par l'échelle de Likert de 0 à 10) à l'inclusion et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
douleur physique
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre la douleur physique (évaluée sur l'échelle de Likert de 0 à 10) à l'inclusion et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
idées suicidaires
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les idées suicidaires (évaluées par la Columbia Suicide Severity Rating Scale, l'échelle des idées suicidaires) et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
dépression (inventaire rapide de la symptomatologie dépressive)
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le score au Quick Inventory of Depressive Symptomatology et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
antécédents de maltraitance dans l'enfance
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre un antécédent de maltraitance infantile (évalué par le Childhood Trauma Questionnaire) et la survenue de nouveaux BS au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
Score du test national de lecture pour adultes
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le score NART (évaluation du niveau intellectuel) et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
scores au test d'apprentissage verbal de Californie
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les scores au California Verbal Learning Test (évaluation de la mémoire verbale) et la survenue de SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
scores à la tâche de jeu de l'Iowa Délai : 18 mois
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les scores à l'Iowa Gambling Task (évaluation de la prise de décision) et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
score au test de brixton
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le score au test de Brixton (évaluation de la flexibilité mentale) et la survenue de SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
scores à la fluidité verbale
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les scores à la fluence verbale et la survenue de SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
scores à la tâche d'apprentissage inversé
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les scores à la tâche d'apprentissage d'inversion (évaluation de la prise de décision) et l'apparition de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
résultats au test attentionnel de Stroop
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les scores au test attentionnel de Stroop et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
relation entre les marqueurs inflammatoires et la survenue de SB
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les marqueurs inflammatoires à l'inclusion et la survenue de nouveaux SB au cours des 18 mois de suivi
à 18 mois
relation entre la fonction thyroïdienne et la survenue de SB
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre la fonction thyroïdienne à l'inclusion et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
relation entre le profil lipidique et la survenue de SB
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le profil lipidique au départ et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
relation entre les dosages pharmacologiques et la survenue de SB
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les dosages pharmacologiques à l'inclusion et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
relation entre la caractéristique du trouble dépressif de l'humeur (dépression unipolaire ou bipolaire) et les facteurs prédictifs ou de vulnérabilité du SB
Délai: à 18 mois
Étudier la spécificité potentielle des facteurs prédictifs ou de vulnérabilité du SB selon que le diagnostic est une dépression unipolaire ou bipolaire
à 18 mois
la caractéristique du passé SB
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le nombre et la létalité des SB passés (évalués par le Columbia Suicide History Form, le Risk Rescue Rating Scale, le Suicidal Intent Scale) et la réponse au traitement antidépresseur au cours des 18 mois de suivi
à 18 mois
douleur morale
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre la douleur morale (évaluée par l'échelle de Likert de 0 à 10) à l'inclusion et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
douleur physique
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre la douleur physique (évaluée par l'échelle de Likert de 0 à 10) à l'inclusion et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
idées suicidaires
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les idées suicidaires (évaluées par le Columbia Suicide Severity Rating Scale, le Scale of Suicidal Ideation) et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
niveau de dépression (inventaire de la symptomatologie dépressive)
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le score à l'inventaire de la symptomatologie dépressive et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
antécédents de maltraitance dans l'enfance
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre un antécédent de maltraitance infantile (évalué par le questionnaire sur les traumatismes de l'enfance) et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
Score du test national de lecture pour adultes (NART)
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le score NART (évaluation du niveau intellectuel) et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
scores au test d'apprentissage verbal de Californie
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les scores au California Verbal Learning Test (évaluation de la mémoire verbale) et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
scores à la tâche de jeu de l'Iowa
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les scores à l'Iowa Gambling Task (évaluation de la prise de décision) et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
score au test de brixton
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le score au test de Brixton (évaluation de la flexibilité mentale) et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
Aisance verbale
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le score à la fluence verbale et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
scores à la tâche d'apprentissage inversé
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les scores à la tâche d'apprentissage inversé (évaluation de la prise de décision) et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
résultats au test attentionnel de Stroop
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les scores au test attentionnel de Stroop et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
relation entre les marqueurs inflammatoires et la réponse au traitement antidépresseur
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les marqueurs inflammatoires à l'inclusion et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
relation entre la fonction thyroïdienne et la réponse au traitement antidépresseur
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre la fonction thyroïdienne à l'inclusion et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
relation entre le profil lipidique et la réponse au traitement antidépresseur
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le profil lipidique à l'inclusion et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
relation entre les dosages pharmacologiques et la réponse au traitement antidépresseur
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre les dosages pharmacologiques à l'inclusion et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
létalité du passé SB
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre la létalité des SB passés (évaluée par le Columbia Suicide History Form) et la survenue de nouveaux SB au cours des 18 mois de suivi
à 18 mois
Dépression (inventaire de la symptomatologie dépressive)
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le score à l'inventaire de la symptomatologie dépressive et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
Dépression (Beck Depression Inventory)
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le score au Beck Depression Inventory et la survenue de nouveaux SB au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
niveau de dépression (inventaire de la dépression de Beck)
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le score au Beck depression Inventory et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois
niveau de dépression (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
Délai: à 18 mois
Étudier la relation entre le score au Quick Inventory of Depressive Symptomatology et la réponse au traitement antidépresseur au cours du suivi de 18 mois
à 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

28 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UF 8921
  • 2011-A01657-34 (Autre identifiant: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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