Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv karakter av totalt kolesterolterskel: Mulig kobling til selvmordsatferd

25. juli 2016 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Selvmordsatferd (SB) er et folkehelseproblem. Den kliniske modellen som for tiden er tatt opp til forståelsen av SB er en stresssårbarhetsmodell, men så langt har alle vitenskapelige arbeider ingen klinisk anvendelse. Behandlingen av psykiatriske pasienter, inkludert deprimerte personer, står overfor manglende evne til å oppdage de med høy risiko for SB. Mange studier har vist en sammenheng mellom lavt kolesterol og SB. En studie har nylig foreslått en totalkolesterolterskel som kan øke risikoen for selvmord under. Imidlertid er det nødvendig med en prospektiv studie for å vurdere den prediktive karakteren til en slik indikator.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere foreslår å vurdere, innenfor en gruppe pasienter, den prediktive verdien av en total kolesterolterskel ved forekomst av SB.

555 innlagte pasienter som lider av en pågående alvorlig depressiv lidelse (MDD), innlagt på sykehus ved avdeling for akuttpsykiatri og postakutt omsorg, vil bli rekruttert.

Hver pasient vil delta på totalt 5 besøk i løpet av en oppfølgingsperiode på 18 måneder (besøk etter 1, 3, 6, 12 og 18 måneder)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

555

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Montpelleir University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Major
  • Møt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM) kriteriene for en alvorlig depressiv episode
  • Subjektet som signerte ikke-innsigelsesskjemaet
  • Kunne forstå studiets natur, formål og metodikk
  • Kunne forstå og utføre kliniske og nevropsykologiske evalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Person hvis primære psykiatriske diagnose ikke er en alvorlig depressiv episode i henhold til DSM-IV-kriterier (eksistensen av psykiatrisk komorbiditet er ikke et kriterium for ikke-inkludering)
  • Avslag på deltakelse
  • Subjekt berøvet frihet (ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
  • Emne beskyttet av loven (vergemål)
  • Fageksklusjonsperiode i forhold til annen protokoll
  • Emne for hvilket det maksimale årlige kvotebeløpet på € 4500 er nådd
  • Person som ikke er tilsluttet en trygdeordning eller ikke er begunstiget av en slik ordning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Stor depressiv episode
Depressive pasienter vil bli vurdert ved intervju (psykiatere), spørreskjema og blodprøvetaking, som de innlagte pasientenes rutinemessige omsorg
Annen: pasientens rutinemessige behandling
Intervju av psykiatere, spørreskjema, blodanalyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hyppighet av selvmordsforsøk
Tidsramme: ved 18 mnd
frekvens av selvmordsforsøk i løpet av 18 måneders oppfølging, i henhold til totalkolesterolterskelen ved baseline. Den biologiske prøvetakingen utføres etter 12 timers faste.
ved 18 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall tidligere SB
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom antall tidligere SB (vurdert av Columbia Suicide History Form) og forekomsten av nye SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
moralsk smerte
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom moralsk smerte (vurdert ved Likert skala fra 0 til 10) ved baseline og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
fysisk smerte
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom fysisk smerte (vurdert Likert-skala fra 0 til 10) ved baseline og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
selvmordstanker
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom selvmordstanker (vurdert av Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
depresjon (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til Quick Inventory of Depressive Symptomatology og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
historie med overgrep i barndommen
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom en historie med overgrep i barndommen (vurdert av Childhood Trauma Questionnaire) og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
Resultat for nasjonal leseprøve for voksne
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom NART-score (vurdering av intellektuelt nivå) og forekomsten av nye SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
score til California Verbal Learning Test
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til California Verbal Learning Test (vurdering av verbal hukommelse) og forekomsten av SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
score til Iowa Gambling Task Tidsramme: 18 måneder
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til Iowa Gambling Task (vurdering av beslutningstaking) og forekomsten av nye SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
score til brixton-testen
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til brixton-testen (vurdering av mental fleksibilitet) og forekomsten av SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
skårer til verbal flyt
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom skårer og verbal flyt og forekomsten av SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
skårer til Reversal Learning Task
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom skårer til reverseringslæringsoppgave (vurdering av beslutningstaking) og forekomsten av nye SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
score til Attentional Stroop-testen
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til Attentional Stroop-test og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
sammenheng mellom inflammatoriske markører og forekomsten av SB
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom inflammatoriske markører ved baseline og forekomsten av ny SB i løpet av de 18 månedene som følger-
ved 18 mnd
sammenheng mellom skjoldbruskkjertelfunksjon og forekomst av SB
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom skjoldbruskfunksjon ved baseline og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
sammenheng mellom lipidprofil og forekomst av SB
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom lipidprofil ved baseline og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
sammenheng mellom farmakologiske analyser og forekomsten av SB
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom farmakologiske analyser ved baseline og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
forholdet mellom karakteristikken av den stemningsdepressive lidelsen (unipolar eller bipolar depresjon) og de prediktive eller sårbarhetsfaktorene til SB
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer den potensielle spesifisiteten til prediktive eller sårbarhetsfaktorer ved SB avhengig av om diagnosen er unipolar eller bipolar depresjon
ved 18 mnd
karakteristikken til tidligere SB
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom antallet og dødeligheten til tidligere SB (vurdert av Columbia Suicide History Form, Risk Rescue Rating Scale, Suicidal Intent Scale) og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
moralsk smerte
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom moralsk smerte (vurdert ved Likert skala fra 0 til 10) ved baseline og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
fysisk smerte
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom fysisk smerte (vurdert ved Likert skala fra 0 til 10) ved baseline og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
selvmordstanker
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom selvmordstanker (vurdert av Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
depresjonsnivå (Inventory of Depressive Symptomatology)
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til Inventory Of Depressive Symptomatology og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
historie med overgrep i barndommen
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom en historie med overgrep i barndommen (vurdert av barnetraumaspørreskjemaet) og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
National Adult Reading Test score (NART)
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom NART-score (vurdering av intellektuelt nivå) og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
score til California Verbal Learning Test
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til California Verbal Learning Test (vurdering av verbal hukommelse) og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
score til Iowa Gambling Task
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til Iowa Gambling Task (vurdering av beslutningstaking) og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
score til brixton-testen
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til brixton-testen (vurdering av mental fleksibilitet) og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
verbal flyt
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom poengsum og verbal flyt og respons på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
skårer til Reversal Learning Task
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom skårer til reverseringslæringsoppgave (vurdering av beslutningstaking) og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
score til Attentional Stroop-testen
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til Attentional Stroop-test og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
sammenheng mellom inflammatoriske markører og respons på antidepressiv behandling
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom inflammatoriske markører ved baseline og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
sammenheng mellom skjoldbruskkjertelens funksjon og responsen på antidepressiv behandling
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom skjoldbruskkjertelfunksjonen ved baseline og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
sammenheng mellom lipidprofil og respons på antidepressiv behandling
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom lipidprofil ved baseline og respons på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
sammenheng mellom farmakologiske analyser og respons på antidepressiv behandling
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom farmakologiske analyser ved baseline og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
dødelighet av tidligere SB
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom dødeligheten til tidligere SB (vurdert av Columbia Suicide History Form) og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
Depresjon (Inventar over depressiv symptomatologi)
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til Inventory Of Depressive Symptomatology og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
Depresjon (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til Beck Depression Inventory og forekomsten av ny SB i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
depresjonsnivå (Beck depresjon Inventar)
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer sammenhengen mellom poengsum til Becks depresjonsinventar og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd
depresjonsnivå (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
Tidsramme: ved 18 mnd
Studerer forholdet mellom poengsum til Quick Inventory of Depressive Symptomatology og responsen på antidepressiv behandling i løpet av 18 måneders oppfølging
ved 18 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UF 8921
  • 2011-A01657-34 (Annen identifikator: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nåværende alvorlig depressiv lidelse

Kliniske studier på pasientens rutinemessige behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere