Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokonaiskolesterolikynnyksen ennakoiva luonne: mahdollinen yhteys itsemurhakäyttäytymiseen

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Itsemurhakäyttäytyminen (SB) on kansanterveysongelma. Tällä hetkellä SB:n ymmärrykseen hyväksytty kliininen malli on stressihaavoittuvuusmalli, mutta toistaiseksi kaikilla tieteellisillä töillä ei ole kliinistä sovellusta. Psykiatristen potilaiden hoito, mukaan lukien masentuneet henkilöt, on kyvytön havaitsemaan potilaita, joilla on korkea SB-riski. Monet tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden alhaisen kolesterolin ja SB:n välillä. Hiljattain tehdyssä tutkimuksessa on ehdotettu kokonaiskolesterolin kynnystä, jonka alapuolelle itsemurhariskiä voitaisiin lisätä. Prospektiivista tutkimusta tarvitaan kuitenkin tällaisen indikaattorin ennakoivan luonteen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat arvioivansa potilasryhmässä kokonaiskolesterolin kynnyksen ennakoivaa arvoa SB:n esiintymisessä.

Rekrytoidaan 555 potilasta, jotka kärsivät nykyisestä vakavasta masennushäiriöstä (MDD), jotka ovat sairaalahoidossa päivystyspsykiatrian ja jälkihoidon osastolla.

Jokainen potilas osallistuu yhteensä 5 käyntiin 18 kuukauden seurantajakson aikana (käynnit 1, 3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

555

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Montpelleir University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri
  • Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja IV (DSM) vakavan masennusjakson kriteerit
  • Ei-vastauslomakkeen allekirjoittanut henkilö
  • Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja metodologian
  • Pystyy ymmärtämään ja suorittamaan kliinisiä ja neuropsykologisia arviointeja.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka ensisijainen psykiatrinen diagnoosi ei ole vakava masennusjakso DSM-IV:n kriteerien mukaan (psykiatrisen komorbiditeetin olemassaolo ei ole sisällyttämättä jättämisen kriteeri)
  • Osallistumisen kieltäminen
  • Vapautettu (oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella)
  • Lain suojaama aihe (huoltajuus)
  • Aiheen poissulkemisaika suhteessa toiseen protokollaan
  • Aihe, jonka vuotuinen enimmäismäärä 4 500 euroa on saavutettu
  • Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole tällaisen järjestelmän edunsaaja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vakava masennusjakso
Masennuspotilaat arvioidaan haastattelulla (psykiatrit), kyselylomakkeilla ja verinäytteiden avulla laitospotilaiden rutiinihoitona
Muut: potilaan rutiinihoito
Psykiatreiden haastattelut, kyselyt, verianalyysit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
itsemurhayritysten tiheys
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
itsemurhayritysten tiheys 18 kuukauden seurannan aikana lähtötilanteen kokonaiskolesterolin kynnyksen mukaan. Biologinen näytteenotto suoritetaan 12 tunnin paaston jälkeen.
18 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
menneen SB:n lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Aiempien SB:n määrän (arvioitu Columbia Suicide History Form -lomakkeella) ja uuden SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
moraalinen kipu
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Moraalisen kivun (arvioituna Likertin asteikolla 0-10) ja uuden SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
fyysistä kipua
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Fyysisen kivun (arvioitu Likert-asteikko 0-10) välisen suhteen tutkiminen lähtötilanteessa ja uuden SB:n esiintyminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Tutkitaan itsemurha-ajatusten välistä suhdetta (arvioitu Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) ja uuden SB:n esiintymisen välillä 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
masennus (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Pisteytysten ja masennusoireiden pikakartoituksen ja uuden SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
lapsuuden hyväksikäytön historia
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Lapsuuden pahoinpitelyhistorian (arvioitu lapsuuden traumakyselyllä) ja uuden SB:n esiintymisen välistä suhdetta 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
Kansallinen aikuisten lukutestin tulos
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
NART-pisteiden (älyllisen tason arviointi) ja uuden SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
tulokset Kalifornian suulliseen oppimistestiin
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Kalifornian verbaalisen oppimistestin (verbaalisen muistin arviointi) ja SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
tulokset Iowa Gambling Task Aikaväli: 18 kuukautta
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Tutkitaan tulosten suhdetta Iowan uhkapelitehtävään (päätöksenteon arviointi) ja uuden SB:n esiintyminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
pisteet brixtonin kokeeseen
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Tutkitaan Brixton-testin pistemäärän (henkisen joustavuuden arviointi) ja SB:n esiintymisen välistä suhdetta 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
pisteet suulliseen sujuvuuteen
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Pisteiden ja verbaalisen sujuvuuden ja SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
pisteet käänteisoppimistehtävään
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Tutkitaan pisteiden ja käänteisen oppimistehtävän välistä suhdetta (päätöksenteon arviointi) ja uuden SB:n esiintymistä 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
pisteet Attentional Stroop -testissä
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Attentional Stroop -testin tulosten ja uuden SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
tulehdusmerkkiaineiden ja SB:n esiintymisen välinen suhde
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Tutkitaan suhdetta lähtötilanteen tulehdusmarkkerien ja uuden SB:n esiintymisen välillä 18 kuukauden aikana
18 kuukauden iässä
kilpirauhasen toiminnan ja SB:n esiintymisen välinen suhde
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Kilpirauhasen toiminnan lähtötilanteen ja uuden SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
suhde lipidiprofiilin ja SB:n esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Lähtötilanteen lipidiprofiilin ja uuden SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
suhde farmakologisten määritysten ja SB:n esiintymisen välillä
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Tutkitaan suhdetta lähtötilanteen farmakologisten määritysten ja uuden SB:n esiintymisen välillä 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
mielialamasennushäiriön ominaispiirteiden (unipolaarinen tai kaksisuuntainen masennus) ja SB:n ennakoivien tai haavoittuvuustekijöiden välinen suhde
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
SB:n ennustavien tai haavoittuvuustekijöiden mahdollisen spesifisyyden tutkiminen riippuen siitä, onko diagnoosi unipolaarinen vai kaksisuuntainen masennus
18 kuukauden iässä
menneen SB:n ominaisuus
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Aiempien SB:n määrän ja kuolleisuuden (arvioitu Columbia Suicide History Form, Risk Rescue Rating Scale, Suicidal Intent Scale) ja masennuslääkehoitovasteen välillä 18 kuukauden seurannan aikana.
18 kuukauden iässä
moraalinen kipu
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Moraalisen kivun (arvioitu Likertin asteikolla 0-10) ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
fyysistä kipua
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Fyysisen kivun (arvioitu Likertin asteikolla 0-10) ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
itsemurha-ajatuksia
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Itsemurha-ajatusten (arvioitu Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) ja masennuslääkehoitovasteen välillä 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
masennustaso (masennusoireiden luettelo)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Pistemäärän ja masennusoireiden luettelon ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
lapsuuden hyväksikäytön historia
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Lapsuuden pahoinpitelyhistorian (arvioitu lapsuuden traumakyselyllä) ja masennuslääkehoitovasteen välisen yhteyden tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
Kansallinen aikuisten lukutestin tulos (NART)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
NART-pisteiden (älyllisen tason arviointi) ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
tulokset Kalifornian suulliseen oppimistestiin
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Kalifornian sanallisen oppimistestin (verbaalisen muistin arviointi) tulosten ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
tulokset Iowa Gambling Taskille
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Pisteiden ja Iowan uhkapelitehtävän (päätöksenteon arviointi) ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
pisteet brixtonin kokeeseen
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Brixton-testin pistemäärän (henkisen joustavuuden arviointi) ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Pisteiden ja sanallisen sujuvuuden ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
pisteet käänteisoppimistehtävään
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Pisteiden ja käänteisen oppimistehtävän (päätöksenteon arviointi) ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
pisteet Attentional Stroop -testissä
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Attentional Stroop -testin tulosten ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
tulehdusmerkkiaineiden ja masennuslääkehoidon vasteen välinen suhde
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Tutkitaan suhdetta lähtötilanteen tulehdusmerkkiaineiden ja masennuslääkehoidon vasteen välillä 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
kilpirauhasen toiminnan ja masennuslääkehoidon vasteen välinen suhde
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Kilpirauhasen toiminnan lähtötilanteen ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
lipidiprofiilin ja masennuslääkehoidon vasteen välinen yhteys
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Lähtötason lipidiprofiilin ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
suhde farmakologisten määritysten ja masennuslääkehoidon vasteen välillä
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Tutkitaan suhdetta lähtötilanteen farmakologisten määritysten ja masennuslääkehoidon vasteen välillä 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
aiemman SB:n kuolleisuus
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Aiemman SB:n kuolleisuuden (arvioitu Columbia Suicide History Form -lomakkeella) ja uuden SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
Masennus (masennusoireiden luettelo)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Pisteytysten ja masennusoireiden ja uuden SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
Masennus (Beck Depression Inventory)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Beck Depression Inventory -pisteiden ja uuden SB:n esiintymisen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
masennustaso (Beck-masennusluettelo)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Beckin masennusinventaarion ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä
masennuksen taso (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Masennuksen oireiden pikakartoituksen ja masennuslääkehoidon vasteen välisen suhteen tutkiminen 18 kuukauden seurannan aikana
18 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UF 8921
  • 2011-A01657-34 (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset potilaan rutiinihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa