Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelig karakter af total kolesteroltærskel: Mulig forbindelse til selvmordsadfærd

25. juli 2016 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Selvmordsadfærd (SB) er et folkesundhedsproblem. Den kliniske model, der i øjeblikket er optaget til forståelsen af ​​SB, er en stresssårbarhedsmodel, men indtil videre har alle videnskabelige værker ingen klinisk anvendelse. Behandlingen af ​​psykiatriske patienter, herunder deprimerede personer, står over for manglende evne til at opdage dem med høj risiko for SB. Mange undersøgelser har vist en sammenhæng mellem lavt kolesteroltal og SB. En undersøgelse har for nylig foreslået en total kolesteroltærskel, hvorunder risikoen for selvmord kan øges. Der er dog behov for en prospektiv undersøgelse for at vurdere en sådan indikators prædiktive karakter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere foreslår at vurdere, inden for en kohorte af patienter, den prædiktive værdi af en total kolesteroltærskel i forekomsten af ​​SB.

555 indlagte patienter, der lider af en aktuel Major depressive Disorder (MDD), indlagt i afdelingen for akut psykiatri og postakut pleje, vil blive rekrutteret.

Hver patient vil deltage i i alt 5 besøg i løbet af en opfølgningsperiode på 18 måneder (besøg efter 1, 3, 6, 12 og 18 måneder)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

555

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Montpelleir University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Major
  • Opfyld Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV (DSM) kriterier for en alvorlig depressiv episode
  • Emne, der underskrev ikke-indsigelsesformularen
  • Kunne forstå undersøgelsens karakter, formål og metode
  • Kunne forstå og udføre de kliniske og neuropsykologiske evalueringer.

Eksklusionskriterier:

  • Person, hvis primære psykiatriske diagnose ikke er en alvorlig depressiv episode i henhold til DSM-IV kriterier (eksistensen af ​​psykiatrisk komorbiditet er ikke et kriterium for ikke-inkludering)
  • Afslag på deltagelse
  • Emne frihedsberøvet (ved retslig eller administrativ afgørelse)
  • Lovbeskyttet emne (værgemål)
  • Emneudelukkelsesperiode i forhold til anden protokol
  • Emne, for hvilket det maksimale årlige kvotebeløb på € 4.500 er nået
  • Person, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning eller ikke er begunstiget af en sådan ordning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Større depressiv episode
Depressive patienter vil blive vurderet ved samtale (psykiatere), spørgeskemaer og blodprøvetagning, som de indlagte patienters rutinemæssige pleje
Andet: patientens rutinemæssige pleje
Interview af psykiatere, spørgeskemaer, blodanalyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hyppigheden af ​​selvmordsforsøg
Tidsramme: ved 18 måneder
hyppigheden af ​​selvmordsforsøg i løbet af 18 måneders opfølgning i henhold til den samlede kolesteroltærskel ved baseline. Den biologiske prøveudtagning udføres efter 12 timers faste.
ved 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal tidligere SB
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem antallet af tidligere SB (vurderet af Columbia Suicide History Form) og forekomsten af ​​nye SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
moralsk smerte
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem moralsk smerte (vurderet ved Likert-skalaen fra 0 til 10) ved baseline og forekomsten af ​​nye SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
fysisk smerte
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af sammenhængen mellem fysisk smerte (vurderet Likert-skala fra 0 til 10) ved baseline og forekomsten af ​​ny SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
selvmordstanker
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem selvmordstanker (vurderet af Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) og forekomsten af ​​nye SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
depression (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til Quick Inventory of Depressive Symptomatology og forekomsten af ​​ny SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
historie om misbrug i barndommen
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem en historie med misbrug i barndommen (vurderet af Childhood Trauma Questionnaire) og forekomsten af ​​ny SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
National Adult Reading Test score
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem NART-score (vurdering af intellektuelt niveau) og forekomsten af ​​nye SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
scorer til California Verbal Learning Test
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til California Verbal Learning Test (vurdering af verbal hukommelse) og forekomsten af ​​SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
score til Iowa Gambling Task Tidsramme: 18 måneder
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til Iowa Gambling Task (vurdering af beslutningstagning) og forekomsten af ​​nye SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
score til brixton-testen
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til brixton-testen (vurdering af mental fleksibilitet) og forekomsten af ​​SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
scorer til verbal flydende
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem scores til verbal flydende og forekomsten af ​​SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
scorer til Reversal Learning Task
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem scores til Reversal læringsopgave (vurdering af beslutningstagning) og forekomsten af ​​nye SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
scorer til Attentional Stroop-testen
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til Attentional Stroop-test og forekomsten af ​​nye SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
sammenhæng mellem inflammatoriske markører og forekomsten af ​​SB
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem inflammatoriske markører ved baseline og forekomsten af ​​nye SB i løbet af de 18 måneder,
ved 18 måneder
sammenhæng mellem skjoldbruskkirtelfunktionen og forekomsten af ​​SB
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af sammenhængen mellem skjoldbruskkirtelfunktionen ved baseline og forekomsten af ​​ny SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
sammenhæng mellem lipidprofil og forekomsten af ​​SB
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem lipidprofil ved baseline og forekomsten af ​​nye SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
sammenhæng mellem farmakologiske assays og forekomsten af ​​SB
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem farmakologiske assays ved baseline og forekomsten af ​​nye SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
forholdet mellem karakteristikken af ​​den stemningsdepressive lidelse (unipolar eller bipolar depression) og de prædiktive eller sårbarhedsfaktorer ved SB
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af den potentielle specificitet af prædiktive eller sårbarhedsfaktorer af SB afhængigt af om diagnosen er unipolar eller bipolar depression
ved 18 måneder
kendetegnet ved tidligere SB
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem antallet og dødeligheden af ​​tidligere SB (vurderet af Columbia Suicide History Form, Risk Rescue Rating Scale, Suicidal Intent Scale) og responsen på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
moralsk smerte
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem moralsk smerte (vurderet ved Likert-skalaen fra 0 til 10) ved baseline og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
fysisk smerte
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem fysisk smerte (vurderet ved Likert-skalaen fra 0 til 10) ved baseline og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
selvmordstanker
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem selvmordstanker (vurderet af Columbia Suicide Severity Rating Scale, Scale of Suicidal Ideation) og responsen på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
depressionsniveau (Inventory of Depressive Symptomatology)
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til Inventory Of Depressive Symptomatology og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
historie om misbrug i barndommen
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem en historie med misbrug i barndommen (vurderet ved barndomstraumespørgeskemaet) og responsen på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
National Adult Reading Test score (NART)
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem NART-score (vurdering af intellektuelt niveau) og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
scorer til California Verbal Learning Test
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til California Verbal Learning Test (vurdering af verbal hukommelse) og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
score til Iowa Gambling Task
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til Iowa Gambling Task (vurdering af beslutningstagning) og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
score til brixton-testen
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til brixton-testen (vurdering af mental fleksibilitet) og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
verbal flydende
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til verbal flydende og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
scorer til Reversal Learning Task
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til reversal læringsopgave (vurdering af beslutningstagning) og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
scorer til Attentional Stroop-testen
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til Attentional Stroop test og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
sammenhæng mellem inflammatoriske markører og respons på antidepressiv behandling
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem inflammatoriske markører ved baseline og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
sammenhæng mellem skjoldbruskkirtelfunktion og respons på antidepressiv behandling
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem skjoldbruskkirtelfunktion ved baseline og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
sammenhæng mellem lipidprofil og respons på antidepressiv behandling
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem lipidprofil ved baseline og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
sammenhæng mellem farmakologiske assays og respons på antidepressiv behandling
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem farmakologiske assays ved baseline og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
dødelighed af tidligere SB
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem dødeligheden af ​​tidligere SB (vurderet af Columbia Suicide History Form) og forekomsten af ​​ny SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
Depression (oversigt over depressiv symptomatologi)
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til Inventory Of Depressive Symptomatology og forekomsten af ​​nye SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
Depression (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til Beck Depression Inventory og forekomsten af ​​nye SB i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
depressionsniveau (Beck depression Inventory)
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til Beck depression Inventory og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder
depressionsniveau (Quick Inventory of Depressive Symptomatology)
Tidsramme: ved 18 måneder
Undersøgelse af forholdet mellem score til Quick Inventory of Depressive Symptomatology og respons på antidepressiv behandling i løbet af 18 måneders opfølgning
ved 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 8921
  • 2011-A01657-34 (Anden identifikator: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktuel svær depressiv lidelse

Kliniske forsøg med patientens rutinemæssige pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner