- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02850549
Předběžná klasifikační studie krku
27. července 2016 aktualizováno: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Implementace systému klasifikace bolesti krku: Předběžná analýza
Účelem této studie bylo posoudit, zda je bolest a funkce u pacientů s bolestí krku menší, když fyzioterapeuti používají klasifikační systém.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie bylo prospektivně zhodnotit skóre bolesti a funkce u pacientů s bolestí krku, přičemž terapeuti byli speciálně vyškoleni k implementaci klasifikace založené na léčbě a systému odpovídajících intervencí.
Tato studie sestávala ze dvou fází, aby se zjistilo, zda zavedení klasifikace změnilo výsledky pacientů.
V první fázi byla získána základní data, zatímco fyzioterapeuti pokračovali ve svém současném hodnocení bolesti krku a intervenčních přístupech.
Druhá fáze zahrnovala vzdělávání terapeutů v systému klasifikace krku s odpovídajícími intervencemi.
Výsledky bolesti a funkce byly analyzovány pro 2 fáze.
Celkovým cílem bylo prospektivně určit, zda implementace tohoto klasifikačního systému s odpovídajícími intervencemi může zlepšit výsledky pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
- Genesis Physical Therapy - King Plaza
-
Silvis, Illinois, Spojené státy, 61282
- Genesis Physical Therapy - Illini
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
- Genesis Physical Therapy - Maplecrest
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
- Genesis Physical Therapy - Lombard
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52807
- Genesis Physical Therapy - Valley Fair
-
Le Claire, Iowa, Spojené státy, 52748
- Genesis Physical Therapy - Le Claire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Licencovaní fyzioterapeuti
- Pravidelně léčte pacienty s bolestí krku
Kritéria vyloučení:
- Nepoužívejte intervence zahrnuté ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: fyzikální terapie
Fyzikální terapeutická intervence poskytovaná terapeuty v první fázi bez tréninku v dodržování klasifikačního systému krku a ve fázi 2 poté, co byla vyškolena v dodržování klasifikačního systému bolesti krku.
|
Fyzioterapeuti léčili pacienty v první fázi jako obvykle a ve fázi dvě byli vyškoleni, aby dodržovali klasifikaci krku a odpovídající intervenční systém.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerické hodnocení bolesti (NPR)
Časové okno: až 107 dní
|
NPR byla měřena při počátečním hodnocení a v době, kdy byl pacient propuštěn z péče, která se u každého pacienta lišila (v rozmezí od 3 do 107 dnů).
|
až 107 dní
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: až 107 dní
|
NDI byl měřen při počátečním hodnocení a v době, kdy byl pacient propuštěn z péče, která se u každého pacienta lišila (v rozmezí 3 až 107 dnů).
|
až 107 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet návštěv
Časové okno: Měřeno od počátečního hodnocení do doby propuštění z péče; až 107 dní.
|
Měřeno od počátečního hodnocení do doby propuštění z péče; až 107 dní.
|
|
Délka péče
Časové okno: Počet dnů péče, měřený od počátečního hodnocení do doby propuštění z péče; až 107 dní.
|
Počet dnů péče, měřený od počátečního hodnocení do doby propuštění z péče; až 107 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- StAmbroseU2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína