- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02850549
Alustava kaulan luokittelututkimus
keskiviikko 27. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Niskakipujen luokitusjärjestelmän käyttöönotto: alustava analyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, onko niskakipupotilaiden kipu ja toiminta vähäisempää, kun fysioterapeutit käyttävät luokitusjärjestelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida niskakipua sairastavien potilaiden kipu- ja toimintapisteitä prospektiivisesti terapeuttien kanssa, jotka on erityisesti koulutettu toteuttamaan hoitoon perustuvaa luokittelua ja sovitettuja interventiojärjestelmiä.
Tämä tutkimus koostui kahdesta vaiheesta sen määrittämiseksi, muuttiko luokituksen käyttöönotto potilaiden tuloksia.
Vaiheessa yksi perustiedot saatiin, kun taas fysioterapeutit jatkoivat nykyisiä niskakipujen arviointi- ja interventiomenetelmiään.
Toisessa vaiheessa terapeutit koulutettiin kaulan luokittelujärjestelmään sovitetuilla interventioilla.
Kipu- ja toimintatulokset analysoitiin kahdessa vaiheessa.
Yleisenä tavoitteena oli määrittää tulevaisuuteen, voisiko tämän luokitusjärjestelmän toteuttaminen sovitetuilla interventioilla parantaa potilaiden tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Yhdysvallat, 61265
- Genesis Physical Therapy - King Plaza
-
Silvis, Illinois, Yhdysvallat, 61282
- Genesis Physical Therapy - Illini
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Yhdysvallat, 52722
- Genesis Physical Therapy - Maplecrest
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Genesis Physical Therapy - Lombard
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52807
- Genesis Physical Therapy - Valley Fair
-
Le Claire, Iowa, Yhdysvallat, 52748
- Genesis Physical Therapy - Le Claire
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laillistetut fysioterapeutit
- Hoida potilaita, joilla on niskakipuja säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Älä käytä tutkimukseen sisältyviä interventioita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: fysioterapia
Fysioterapiainterventio, jonka terapeutit tarjoavat vaiheessa yksi ilman koulutusta niskaluokitusjärjestelmän noudattamiseen ja vaiheessa kaksi sen jälkeen, kun heidät on koulutettu noudattamaan niskakipujen luokitusjärjestelmää.
|
Fysioterapeutit hoitivat potilaita vaiheessa yksi, kuten he tavallisesti tekevät, ja vaiheessa kaksi koulutettiin noudattamaan kaulan luokittelua ja sovitettua interventiojärjestelmää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitus (NPR)
Aikaikkuna: jopa 107 päivää
|
NPR mitattiin alustavassa arvioinnissa ja silloin, kun potilas kotiutettiin hoidosta, mikä vaihteli potilaskohtaisesti (vaihteli 3 - 107 päivää).
|
jopa 107 päivää
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: jopa 107 päivää
|
NDI mitattiin alustavassa arvioinnissa ja silloin, kun potilas kotiutettiin hoidosta, mikä vaihteli potilaskohtaisesti (vaihteli 3 - 107 päivää).
|
jopa 107 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyntien määrä
Aikaikkuna: Mitattu alustavasta arvioinnista hoidosta poistumishetkeen; jopa 107 päivää.
|
Mitattu alustavasta arvioinnista hoidosta poistumishetkeen; jopa 107 päivää.
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: Hoitopäivien lukumäärä, mitattuna alustavasta arvioinnista hoidosta poistumishetkeen; jopa 107 päivää.
|
Hoitopäivien lukumäärä, mitattuna alustavasta arvioinnista hoidosta poistumishetkeen; jopa 107 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- StAmbroseU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .