- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02850549
Предварительное исследование классификации шеи
27 июля 2016 г. обновлено: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Внедрение системы классификации боли в шее: предварительный анализ
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить, меньше ли боль и функция у пациентов с болью в шее, когда физиотерапевты используют систему классификации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проспективно оценить боль и функциональные баллы у пациентов с болью в шее, с помощью терапевтов, специально обученных для внедрения классификации на основе лечения и системы соответствующих вмешательств.
Это исследование состояло из двух фаз, чтобы определить, изменило ли внедрение классификации результаты лечения пациентов.
На первом этапе были получены исходные данные, в то время как физиотерапевты продолжали свои текущие подходы к оценке боли в шее и вмешательству.
Второй этап включал обучение терапевтов системе классификации шеи с помощью соответствующих вмешательств.
Исходы боли и функции были проанализированы для 2 фаз.
Общая цель состояла в том, чтобы проспективно определить, может ли внедрение этой системы классификации с согласованными вмешательствами улучшить результаты лечения пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Соединенные Штаты, 61265
- Genesis Physical Therapy - King Plaza
-
Silvis, Illinois, Соединенные Штаты, 61282
- Genesis Physical Therapy - Illini
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
- Genesis Physical Therapy - Maplecrest
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
- Genesis Physical Therapy - Lombard
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52807
- Genesis Physical Therapy - Valley Fair
-
Le Claire, Iowa, Соединенные Штаты, 52748
- Genesis Physical Therapy - Le Claire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Лицензированные физиотерапевты
- Регулярно лечите пациентов с болью в шее
Критерий исключения:
- Не используйте вмешательства, включенные в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: физиотерапия
Физиотерапевтическое вмешательство, проводимое терапевтами на первом этапе без обучения по системе классификации боли в шее и на втором этапе после обучения по системе классификации боли в шее.
|
Физиотерапевты лечили пациентов на первом этапе, как обычно, а на втором этапе их обучали следовать классификации шеи и соответствующей системе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Числовой рейтинг боли (NPR)
Временное ограничение: до 107 дней
|
NPR измеряли при первоначальном обследовании и во время выписки пациента из лечебного учреждения, которое варьировалось для каждого пациента (в диапазоне от 3 до 107 дней).
|
до 107 дней
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: до 107 дней
|
NDI измеряли при первоначальном обследовании и во время выписки пациента из лечебного учреждения, которое варьировалось для каждого пациента (в диапазоне от 3 до 107 дней).
|
до 107 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество посещений
Временное ограничение: Измеряется от начальной оценки до времени выписки из-под опеки; до 107 дней.
|
Измеряется от начальной оценки до времени выписки из-под опеки; до 107 дней.
|
Продолжительность ухода
Временное ограничение: Количество дней ухода, измеренное от начальной оценки до времени выписки из-под опеки; до 107 дней.
|
Количество дней ухода, измеренное от начальной оценки до времени выписки из-под опеки; до 107 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- StAmbroseU2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .