- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02850549
Foreløbig halsklassifikationsundersøgelse
27. juli 2016 opdateret af: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Implementering af et klassifikationssystem for nakkesmerter: En foreløbig analyse
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere, om smerter og funktion hos patienter med nakkesmerter er mindre, når fysioterapeuter anvender et klassifikationssystem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var prospektivt at vurdere smerte- og funktionsscore hos patienter med nakkesmerter, med terapeuter, der er specifikt uddannet til at implementere en behandlingsbaseret klassifikation og matchede interventionssystem.
Denne undersøgelse bestod af to faser for at afgøre, om implementering af en klassifikation ændrede patientudfald.
I fase et blev baseline-data opnået, mens fysioterapeuter fortsatte med deres nuværende evaluering af nakkesmerter og interventionstilgange.
Den anden fase indebar at uddanne terapeuterne i nakkeklassifikationssystemet med de matchede interventioner.
Smerte- og funktionsresultater blev analyseret i 2 faser.
Det overordnede mål var prospektivt at afgøre, om implementeringen af dette klassifikationssystem med matchede interventioner kunne forbedre patientresultaterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Forenede Stater, 61265
- Genesis Physical Therapy - King Plaza
-
Silvis, Illinois, Forenede Stater, 61282
- Genesis Physical Therapy - Illini
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
- Genesis Physical Therapy - Maplecrest
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
- Genesis Physical Therapy - Lombard
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52807
- Genesis Physical Therapy - Valley Fair
-
Le Claire, Iowa, Forenede Stater, 52748
- Genesis Physical Therapy - Le Claire
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autoriserede fysioterapeuter
- Behandl patienter med nakkesmerter regelmæssigt
Ekskluderingskriterier:
- Brug ikke interventioner inkluderet i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: fysisk terapi
Fysioterapi intervention ydet af terapeuter i fase et uden træning i at følge et nakkeklassifikationssystem og i fase to efter at være blevet trænet i at følge et nakkesmerter klassifikationssystem.
|
Fysioterapeuter behandlede patienter i fase et, som de plejer, og i fase to blev de trænet i at følge en nakkeklassifikation og matchet interventionssystem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurdering (NPR)
Tidsramme: op til 107 dage
|
NPR blev målt ved indledende evaluering, og på det tidspunkt, hvor patienten blev udskrevet fra pleje, som varierede for hver patient (varierede fra 3 til 107 dage).
|
op til 107 dage
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: op til 107 dage
|
NDI blev målt ved indledende evaluering, og på det tidspunkt, hvor patienten blev udskrevet fra pleje, som varierede for hver patient (varierede fra 3 til 107 dage).
|
op til 107 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal besøg
Tidsramme: Målt fra indledende evaluering til tidspunktet for udskrivelse fra pleje; op til 107 dage.
|
Målt fra indledende evaluering til tidspunktet for udskrivelse fra pleje; op til 107 dage.
|
|
Varighed af pleje
Tidsramme: Antal plejedage, målt fra indledende evaluering til tidspunktet for udskrivelse fra pleje; op til 107 dage.
|
Antal plejedage, målt fra indledende evaluering til tidspunktet for udskrivelse fra pleje; op til 107 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2016
Først opslået (Skøn)
1. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- StAmbroseU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med Fremgangsmåde: fysioterapi og klassificering af nakkesmerter
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet