- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02850549
Studio preliminare sulla classificazione del collo
27 luglio 2016 aggiornato da: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Implementazione di un sistema di classificazione del dolore al collo: un'analisi preliminare
Lo scopo di questo studio era valutare se il dolore e la funzione nei pazienti con dolore al collo sono inferiori quando i fisioterapisti utilizzano un sistema di classificazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era valutare in modo prospettico i punteggi del dolore e della funzione nei pazienti con dolore al collo, con terapisti specificamente formati per implementare una classificazione basata sul trattamento e un sistema di interventi abbinati.
Questo studio consisteva in due fasi per determinare se l'implementazione di una classificazione cambiasse gli esiti dei pazienti.
Nella fase uno, sono stati ottenuti i dati di riferimento mentre i fisioterapisti hanno continuato con i loro attuali approcci di valutazione e intervento del dolore al collo.
La seconda fase prevedeva l'educazione dei terapisti al sistema di classificazione del collo con gli interventi abbinati.
Gli esiti del dolore e della funzione sono stati analizzati per 2 fasi.
L'obiettivo generale era determinare in modo prospettico se l'implementazione di questo sistema di classificazione con interventi abbinati potesse migliorare i risultati dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Stati Uniti, 61265
- Genesis Physical Therapy - King Plaza
-
Silvis, Illinois, Stati Uniti, 61282
- Genesis Physical Therapy - Illini
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Stati Uniti, 52722
- Genesis Physical Therapy - Maplecrest
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
- Genesis Physical Therapy - Lombard
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52807
- Genesis Physical Therapy - Valley Fair
-
Le Claire, Iowa, Stati Uniti, 52748
- Genesis Physical Therapy - Le Claire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fisioterapisti abilitati
- Trattare regolarmente i pazienti con dolore al collo
Criteri di esclusione:
- Non utilizzare gli interventi inclusi nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Fisioterapia
Intervento di fisioterapia fornito da terapisti nella fase uno senza formazione nel seguire un sistema di classificazione del dolore al collo e nella fase due dopo essere stati addestrati a seguire un sistema di classificazione del dolore al collo.
|
I fisioterapisti hanno trattato i pazienti nella fase uno come fanno di solito e nella fase due sono stati addestrati a seguire una classificazione del collo e un sistema di intervento abbinato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione numerica del dolore (NPR)
Lasso di tempo: fino a 107 giorni
|
L'NPR è stato misurato alla valutazione iniziale e al momento in cui il paziente è stato dimesso dall'assistenza che variava per ciascun paziente (variava da 3 a 107 giorni).
|
fino a 107 giorni
|
|
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: fino a 107 giorni
|
L'NDI è stato misurato alla valutazione iniziale e al momento in cui il paziente è stato dimesso dall'assistenza che variava per ciascun paziente (variava da 3 a 107 giorni).
|
fino a 107 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di visite
Lasso di tempo: Misurato dalla valutazione iniziale al momento della dimissione dall'assistenza; fino a 107 giorni.
|
Misurato dalla valutazione iniziale al momento della dimissione dall'assistenza; fino a 107 giorni.
|
|
Durata della cura
Lasso di tempo: Numero di giorni di assistenza, misurati dalla valutazione iniziale al momento della dimissione dall'assistenza; fino a 107 giorni.
|
Numero di giorni di assistenza, misurati dalla valutazione iniziale al momento della dimissione dall'assistenza; fino a 107 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- StAmbroseU2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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