- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02850549
Előzetes nyaki osztályozási tanulmány
2016. július 27. frissítette: Kevin Farrell, St. Ambrose University
A nyaki fájdalom osztályozási rendszerének megvalósítása: előzetes elemzés
A vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy a nyaki fájdalomban szenvedő betegek fájdalma és funkciója kisebb-e, ha a fizikoterapeuták osztályozási rendszert használnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy prospektíven felmérje a fájdalom és a funkció pontszámait nyakfájdalomban szenvedő betegeknél, speciálisan a kezelésen alapuló osztályozás és a megfelelő beavatkozási rendszer megvalósítására képzett terapeutákkal.
Ez a vizsgálat két fázisból állt annak meghatározására, hogy az osztályozás végrehajtása megváltoztatta-e a betegek kimenetelét.
Az első fázisban az alapadatokat gyűjtötték, miközben a fizikoterapeuták folytatták jelenlegi nyaki fájdalomértékelési és beavatkozási megközelítéseiket.
A második szakaszban a terapeutákat a nyaki osztályozási rendszerre oktatták, az illeszkedő beavatkozásokkal.
A fájdalom és a funkció eredményeit 2 fázisban elemezték.
Az általános cél az volt, hogy előrelátóan meghatározzuk, hogy ennek az osztályozási rendszernek a megvalósítása megfelelő beavatkozásokkal javíthatja-e a betegek kimenetelét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Egyesült Államok, 61265
- Genesis Physical Therapy - King Plaza
-
Silvis, Illinois, Egyesült Államok, 61282
- Genesis Physical Therapy - Illini
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
- Genesis Physical Therapy - Maplecrest
-
Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
- Genesis Physical Therapy - Lombard
-
Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52807
- Genesis Physical Therapy - Valley Fair
-
Le Claire, Iowa, Egyesült Államok, 52748
- Genesis Physical Therapy - Le Claire
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Engedélyezett fizikoterapeuták
- Rendszeresen kezelje a nyaki fájdalomban szenvedő betegeket
Kizárási kritériumok:
- Ne használja a vizsgálatban szereplő beavatkozásokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: fizikoterápia
Fizikoterápiás beavatkozás, amelyet a terapeuták nyújtanak az első fázisban a nyaki osztályozási rendszer követésére vonatkozó képzés nélkül, és a második fázisban, miután betanították őket a nyaki fájdalom osztályozási rendszerének követésére.
|
A fizikoterapeuták az első fázisban kezelték a betegeket, ahogy általában teszik, a második fázisban pedig a nyaki osztályozás és az ehhez illeszkedő beavatkozási rendszer követésére tanítottak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelés (NPR)
Időkeret: legfeljebb 107 napig
|
Az NPR-t a kezdeti értékeléskor és a beteg gondozásból való elbocsátásakor mérték, ami betegenként változott (3-107 nap).
|
legfeljebb 107 napig
|
Neck Disability Index (NDI)
Időkeret: legfeljebb 107 napig
|
Az NDI-t a kezdeti értékeléskor és a beteg ellátásból való elbocsátásakor mérték, ami betegenként változott (3-107 nap).
|
legfeljebb 107 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Látogatások száma
Időkeret: A kezdeti értékeléstől az ellátásból való elbocsátásig mérve; legfeljebb 107 napig.
|
A kezdeti értékeléstől az ellátásból való elbocsátásig mérve; legfeljebb 107 napig.
|
Az ellátás időtartama
Időkeret: Az ellátásban eltöltött napok száma, az első értékeléstől a gondozásból való elbocsátásig mérve; legfeljebb 107 napig.
|
Az ellátásban eltöltött napok száma, az első értékeléstől a gondozásból való elbocsátásig mérve; legfeljebb 107 napig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 27.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StAmbroseU2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország