- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02850549
Étude préliminaire de classification du cou
27 juillet 2016 mis à jour par: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Mise en œuvre d'un système de classification des douleurs cervicales : une analyse préliminaire
Le but de cette étude était d'évaluer si la douleur et la fonction chez les patients souffrant de douleurs au cou sont moindres lorsque les physiothérapeutes utilisent un système de classification.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude était d'évaluer de manière prospective les scores de douleur et de fonction chez les patients souffrant de douleurs cervicales, avec des thérapeutes spécifiquement formés pour mettre en œuvre une classification basée sur le traitement et un système d'interventions adaptées.
Cette étude comportait deux phases pour déterminer si la mise en œuvre d'une classification modifiait les résultats des patients.
Dans la première phase, les données de base ont été obtenues pendant que les physiothérapeutes poursuivaient leurs approches actuelles d'évaluation et d'intervention de la douleur au cou.
La deuxième phase consistait à former les thérapeutes au système de classification du cou avec les interventions correspondantes.
Les résultats de la douleur et de la fonction ont été analysés pour 2 phases.
L'objectif global était de déterminer de manière prospective si la mise en œuvre de ce système de classification avec des interventions appariées pouvait améliorer les résultats pour les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, États-Unis, 61265
- Genesis Physical Therapy - King Plaza
-
Silvis, Illinois, États-Unis, 61282
- Genesis Physical Therapy - Illini
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, États-Unis, 52722
- Genesis Physical Therapy - Maplecrest
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
- Genesis Physical Therapy - Lombard
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, États-Unis, 52807
- Genesis Physical Therapy - Valley Fair
-
Le Claire, Iowa, États-Unis, 52748
- Genesis Physical Therapy - Le Claire
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Kinésithérapeutes diplômés
- Traiter régulièrement les patients souffrant de douleurs au cou
Critère d'exclusion:
- Ne pas utiliser les interventions incluses dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: thérapie physique
Intervention de kinésithérapie fournie par des thérapeutes dans la première phase sans formation pour suivre un système de classification du cou et dans la phase deux après avoir été formés pour suivre un système de classification de la douleur au cou.
|
Les physiothérapeutes ont traité les patients dans la première phase comme ils le font habituellement et dans la phase deux ont été formés pour suivre une classification du cou et un système d'intervention adapté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation numérique de la douleur (NPR)
Délai: jusqu'à 107 jours
|
Le NPR a été mesuré lors de l'évaluation initiale et au moment où le patient a reçu son congé des soins, ce qui variait pour chaque patient (allant de 3 à 107 jours).
|
jusqu'à 107 jours
|
Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: jusqu'à 107 jours
|
Le NDI a été mesuré lors de l'évaluation initiale et au moment où le patient est sorti des soins, ce qui variait pour chaque patient (variait de 3 à 107 jours).
|
jusqu'à 107 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de visites
Délai: Mesuré depuis l'évaluation initiale jusqu'au moment de la sortie des soins ; jusqu'à 107 jours.
|
Mesuré depuis l'évaluation initiale jusqu'au moment de la sortie des soins ; jusqu'à 107 jours.
|
Durée des soins
Délai: Nombre de jours de soins, mesuré depuis l'évaluation initiale jusqu'au moment de la sortie des soins ; jusqu'à 107 jours.
|
Nombre de jours de soins, mesuré depuis l'évaluation initiale jusqu'au moment de la sortie des soins ; jusqu'à 107 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Première publication (Estimation)
1 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- StAmbroseU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur du cou
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, États-Unis, Singapour, Canada