- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02850549
Voorlopig nekclassificatieonderzoek
27 juli 2016 bijgewerkt door: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Implementatie van een nekpijnclassificatiesysteem: een voorlopige analyse
Het doel van deze studie was om te beoordelen of pijn en functie bij patiënten met nekpijn minder is wanneer fysiotherapeuten een classificatiesysteem gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om pijn- en functiescores prospectief te beoordelen bij patiënten met nekpijn, met therapeuten die specifiek zijn opgeleid om een op behandeling gebaseerde classificatie en een daarop afgestemd interventiesysteem te implementeren.
Deze studie bestond uit twee fasen om te bepalen of het implementeren van een classificatie de patiëntuitkomsten veranderde.
In de eerste fase werden basisgegevens verkregen terwijl fysiotherapeuten doorgingen met hun huidige nekpijnevaluatie en -interventiebenaderingen.
De tweede fase betrof het opleiden van de therapeuten in het nekclassificatiesysteem met de bijbehorende interventies.
Pijn- en functie-uitkomsten werden geanalyseerd voor 2 fasen.
Het algemene doel was om prospectief te bepalen of de implementatie van dit classificatiesysteem met bijpassende interventies de patiëntresultaten zou kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
- Genesis Physical Therapy - King Plaza
-
Silvis, Illinois, Verenigde Staten, 61282
- Genesis Physical Therapy - Illini
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Verenigde Staten, 52722
- Genesis Physical Therapy - Maplecrest
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
- Genesis Physical Therapy - Lombard
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52807
- Genesis Physical Therapy - Valley Fair
-
Le Claire, Iowa, Verenigde Staten, 52748
- Genesis Physical Therapy - Le Claire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediplomeerde fysiotherapeuten
- Behandel regelmatig patiënten met nekpijn
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik geen interventies die in het onderzoek zijn opgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: fysiotherapie
Fysiotherapeutische interventie door therapeuten in fase één zonder training in het volgen van een nekclassificatiesysteem en in fase twee na te zijn getraind in het volgen van een nekpijnclassificatiesysteem.
|
Fysiotherapeuten behandelden patiënten in fase één zoals ze gewoonlijk doen en in fase twee werden ze getraind om een nekclassificatie en een bijbehorend interventiesysteem te volgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordeling (NPR)
Tijdsspanne: tot 107 dagen
|
NPR werd gemeten bij de eerste evaluatie en op het moment dat de patiënt uit de zorg werd ontslagen, wat voor elke patiënt varieerde (variërend van 3 tot 107 dagen).
|
tot 107 dagen
|
|
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: tot 107 dagen
|
NDI werd gemeten bij de eerste evaluatie en op het moment dat de patiënt uit de zorg werd ontslagen, wat voor elke patiënt varieerde (variërend van 3 tot 107 dagen).
|
tot 107 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal bezoeken
Tijdsspanne: Gemeten vanaf eerste evaluatie tot moment van ontslag uit de zorg; tot 107 dagen.
|
Gemeten vanaf eerste evaluatie tot moment van ontslag uit de zorg; tot 107 dagen.
|
|
Duur van de zorg
Tijdsspanne: Aantal dagen zorg, gemeten vanaf de eerste evaluatie tot het moment van ontslag uit de zorg; tot 107 dagen.
|
Aantal dagen zorg, gemeten vanaf de eerste evaluatie tot het moment van ontslag uit de zorg; tot 107 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- StAmbroseU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .