- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02850549
Foreløpig Neck Classification Study
27. juli 2016 oppdatert av: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Implementering av et klassifiseringssystem for nakkesmerter: en foreløpig analyse
Hensikten med denne studien var å vurdere om smerte og funksjon hos pasienter med nakkesmerter er mindre når fysioterapeuter bruker et klassifiseringssystem.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien var å prospektivt vurdere smerte- og funksjonsskårer hos pasienter med nakkesmerter, med terapeuter som er spesifikt opplært til å implementere en behandlingsbasert klassifisering og matchet intervensjonssystem.
Denne studien besto av to faser for å avgjøre om implementering av en klassifisering endret pasientutfall.
I fase én ble baseline-data innhentet mens fysioterapeuter fortsatte med sine nåværende nakkesmerterevalueringer og intervensjonstilnærminger.
Den andre fasen innebar opplæring av terapeutene i nakkeklassifiseringssystemet med de matchede intervensjonene.
Smerte- og funksjonsutfall ble analysert for 2 faser.
Det overordnede målet var å prospektivt avgjøre om implementeringen av dette klassifiseringssystemet med matchede intervensjoner kunne forbedre pasientresultatene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Forente stater, 61265
- Genesis Physical Therapy - King Plaza
-
Silvis, Illinois, Forente stater, 61282
- Genesis Physical Therapy - Illini
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
- Genesis Physical Therapy - Maplecrest
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
- Genesis Physical Therapy - Lombard
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52807
- Genesis Physical Therapy - Valley Fair
-
Le Claire, Iowa, Forente stater, 52748
- Genesis Physical Therapy - Le Claire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autoriserte fysioterapeuter
- Behandle pasienter med nakkesmerter regelmessig
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bruk intervensjoner inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: fysioterapi
Fysioterapiintervensjon gitt av terapeuter i fase én uten opplæring i å følge et klassifiseringssystem for nakke og i fase to etter å ha blitt opplært til å følge et klassifiseringssystem for nakkesmerter.
|
Fysioterapeuter behandlet pasienter i fase én som de vanligvis gjør, og i fase to ble de opplært til å følge en nakkeklassifisering og matchet intervensjonssystem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurdering (NPR)
Tidsramme: opptil 107 dager
|
NPR ble målt ved førstegangsevaluering og på tidspunktet pasienten ble utskrevet fra omsorg som varierte for hver pasient (varierte fra 3 til 107 dager).
|
opptil 107 dager
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: opptil 107 dager
|
NDI ble målt ved førstegangsevaluering og på tidspunktet pasienten ble utskrevet fra omsorgen som varierte for hver pasient (varierte fra 3 til 107 dager).
|
opptil 107 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall besøk
Tidsramme: Målt fra førstegangsevaluering til tidspunkt for utskrivning fra omsorg; opptil 107 dager.
|
Målt fra førstegangsevaluering til tidspunkt for utskrivning fra omsorg; opptil 107 dager.
|
|
Varighet av omsorg
Tidsramme: Antall omsorgsdager, målt fra førstegangsevaluering til tidspunkt for utskrivning fra omsorg; opptil 107 dager.
|
Antall omsorgsdager, målt fra førstegangsevaluering til tidspunkt for utskrivning fra omsorg; opptil 107 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- StAmbroseU2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .