- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02850549
Estudio preliminar de clasificación de cuello
27 de julio de 2016 actualizado por: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Implementación de un Sistema de Clasificación del Dolor de Cuello: Un Análisis Preliminar
El propósito de este estudio fue evaluar si el dolor y la función en pacientes con dolor de cuello es menor cuando los fisioterapeutas utilizan un sistema de clasificación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue evaluar prospectivamente las puntuaciones de dolor y función en pacientes con dolor de cuello, con terapeutas específicamente capacitados para implementar una clasificación basada en el tratamiento y un sistema de intervenciones coincidentes.
Este estudio constaba de dos fases para determinar si la implementación de una clasificación cambiaba los resultados de los pacientes.
En la fase uno, se obtuvieron datos de referencia mientras los fisioterapeutas continuaban con su evaluación actual del dolor de cuello y enfoques de intervención.
La segunda fase implicó educar a los terapeutas en el sistema de clasificación del cuello con las intervenciones combinadas.
Los resultados del dolor y la función se analizaron en 2 fases.
El objetivo general era determinar prospectivamente si la implementación de este sistema de clasificación con intervenciones combinadas podría mejorar los resultados de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Moline, Illinois, Estados Unidos, 61265
- Genesis Physical Therapy - King Plaza
-
Silvis, Illinois, Estados Unidos, 61282
- Genesis Physical Therapy - Illini
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Iowa
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Bettendorf, Iowa, Estados Unidos, 52722
- Genesis Physical Therapy - Maplecrest
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Genesis Physical Therapy - Lombard
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52807
- Genesis Physical Therapy - Valley Fair
-
Le Claire, Iowa, Estados Unidos, 52748
- Genesis Physical Therapy - Le Claire
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fisioterapeutas licenciados
- Tratar a los pacientes con dolor de cuello de forma regular.
Criterio de exclusión:
- No utilizar intervenciones incluidas en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: terapia física
Intervención de fisioterapia proporcionada por terapeutas en la fase uno sin entrenamiento para seguir un sistema de clasificación del cuello y en la fase dos después de haber sido entrenados para seguir un sistema de clasificación del dolor de cuello.
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Los fisioterapeutas trataron a los pacientes en la fase uno como lo hacen habitualmente y en la fase dos fueron capacitados para seguir una clasificación del cuello y un sistema de intervención adaptado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificación numérica del dolor (NPR)
Periodo de tiempo: hasta 107 días
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La NPR se midió en la evaluación inicial y en el momento en que el paciente fue dado de alta de la atención, que varió para cada paciente (osciló entre 3 y 107 días).
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hasta 107 días
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: hasta 107 días
|
El NDI se midió en la evaluación inicial y en el momento en que el paciente fue dado de alta de la atención, que varió para cada paciente (osciló entre 3 y 107 días).
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hasta 107 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas
Periodo de tiempo: Medido desde la evaluación inicial hasta el momento del alta de la atención; hasta 107 días.
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Medido desde la evaluación inicial hasta el momento del alta de la atención; hasta 107 días.
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Duración de la atención
Periodo de tiempo: Número de días de atención, medidos desde la evaluación inicial hasta el momento del alta de la atención; hasta 107 días.
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Número de días de atención, medidos desde la evaluación inicial hasta el momento del alta de la atención; hasta 107 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- StAmbroseU2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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