- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02850549
Wstępne badanie klasyfikacji szyi
27 lipca 2016 zaktualizowane przez: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Wdrożenie systemu klasyfikacji bólu szyi: wstępna analiza
Celem tego badania była ocena, czy ból i funkcja u pacjentów z bólem szyi są mniejsze, gdy fizjoterapeuci stosują system klasyfikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była prospektywna ocena bólu i wyników funkcji u pacjentów z bólem szyi, z terapeutami specjalnie przeszkolonymi do wdrażania klasyfikacji opartej na leczeniu i dopasowanego systemu interwencji.
Badanie to składało się z dwóch faz w celu ustalenia, czy wdrożenie klasyfikacji zmieniło wyniki pacjentów.
W fazie pierwszej uzyskano dane wyjściowe, podczas gdy fizjoterapeuci kontynuowali obecne podejście do oceny bólu szyi i interwencji.
Druga faza polegała na przeszkoleniu terapeutów w zakresie systemu klasyfikacji szyi z dopasowanymi interwencjami.
Wyniki bólu i funkcji analizowano dla 2 faz.
Ogólnym celem było prospektywne ustalenie, czy wdrożenie tego systemu klasyfikacji z dopasowanymi interwencjami może poprawić wyniki pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Moline, Illinois, Stany Zjednoczone, 61265
- Genesis Physical Therapy - King Plaza
-
Silvis, Illinois, Stany Zjednoczone, 61282
- Genesis Physical Therapy - Illini
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Stany Zjednoczone, 52722
- Genesis Physical Therapy - Maplecrest
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
- Genesis Physical Therapy - Lombard
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
- Genesis Physical Therapy - 53rd St
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52807
- Genesis Physical Therapy - Valley Fair
-
Le Claire, Iowa, Stany Zjednoczone, 52748
- Genesis Physical Therapy - Le Claire
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Licencjonowani fizjoterapeuci
- Regularnie leczyć pacjentów z bólem szyi
Kryteria wyłączenia:
- Nie korzystaj z interwencji zawartych w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: fizykoterapia
Interwencja fizjoterapeutyczna prowadzona przez terapeutów w fazie pierwszej bez przeszkolenia w zakresie stosowania systemu klasyfikacji szyi oraz w fazie drugiej po przeszkoleniu w zakresie stosowania systemu klasyfikacji bólu szyi.
|
Fizjoterapeuci leczyli pacjentów w fazie pierwszej tak, jak zwykle, aw fazie drugiej zostali przeszkoleni w zakresie klasyfikacji szyi i dopasowanego systemu interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna ocena bólu (NPR)
Ramy czasowe: do 107 dni
|
NPR mierzono podczas wstępnej oceny iw momencie wypisania pacjenta z opieki, który był różny dla każdego pacjenta (w zakresie od 3 do 107 dni).
|
do 107 dni
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: do 107 dni
|
NDI mierzono podczas wstępnej oceny iw momencie wypisania pacjenta z opieki, który był różny dla każdego pacjenta (w zakresie od 3 do 107 dni).
|
do 107 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba odwiedzin
Ramy czasowe: Mierzona od wstępnej oceny do czasu wypisu z opieki; do 107 dni.
|
Mierzona od wstępnej oceny do czasu wypisu z opieki; do 107 dni.
|
|
Czas trwania opieki
Ramy czasowe: Liczba dni opieki, mierzona od wstępnej oceny do czasu wypisu z opieki; do 107 dni.
|
Liczba dni opieki, mierzona od wstępnej oceny do czasu wypisu z opieki; do 107 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- StAmbroseU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .