- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02851836
Ověření souboru dat přílohy u dospívajících (MONRADO1)
28. července 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Ověření přílohy obrázkové sady u školních adolescentů
tato studie si klade za cíl ověřit soubor obrazových dat, který zvláště aktivuje proces připojení a který by mohl být použit ve studiích připojení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obrázky byly vybrány tak, aby reprezentovaly několik emocí: úzkost, pohodlí, spoluúčast a neutrální.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
133
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Francie, 25030
- CHU Besançon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospívající jdoucí na střední školu není hospitalizován
Kritéria vyloučení:
- mentální retardace nepochopení francouzského zrakového deficitu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
střední skóre valence v SAM (systém sebehodnocení figuríny)
Časové okno: při zařazení
|
hedonicita se posuzuje u každého obrázku.
Charakterizace souboru se provádí pomocí průměrného skóre hédonicity pro každý typ obrázku (strasti, pohodlí, spoluúčast a neurální)
|
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
průměrné skóre vzrušení v SAM (systém sebehodnocení figuríny)
Časové okno: při zařazení
|
hedonicita se posuzuje u každého obrázku.
Charakterizace souboru se provádí pomocí průměrného skóre vzrušení pro každý typ obrázku (strasti, pohodlí, spoluúčast a nervové)
|
při zařazení
|
průměrné skóre dominance v SAM (systém sebehodnocení figuríny)
Časové okno: při zařazení
|
hedonicita se posuzuje u každého obrázku.
Charakterizace souboru se provádí pomocí průměrného skóre dominance pro každý typ obrázku (strasti, pohodlí, spoluúčast a neurální)
|
při zařazení
|
emoční kategorizace obrázku
Časové okno: při zařazení
|
jsou uvedeny souvislé škály pro různé emoce (strasti, pohodlí, radost-spoluúčast, nenávist, hrůza).
Subjekty je musí u každého obrázku citovat.
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lauriane Vulliez-Coady, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
2. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysregulace emocí
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy