- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02855216
Účinky dvou subokcipitálních technik na omezenou pohyblivost podle testu flexe-rotace
Srovnávací studie účinků dvou subokcipitálních technik na zdravé subjekty s omezenou pohyblivostí podle testu flexe-rotace
Krční páteř by měla fungovat jako funkční celek. Pokud by hypomobilita existovala v některém ze segmentů, omezovala by pohyblivost páteře jako celku. Ačkoli je časté, že některé cervikální segmenty vykazují hypomobilitu, ne vždy souvisí se symptomatologií. Účinky inhibičních subokcipitálních technik na cervikální pohyblivost nebyly hodnoceny.
Cílem těchto studií je posoudit a porovnat účinky manuální techniky subokcipitální inhibice pomocí tlaku a samoléčby pomocí polštářku Occipivot® na cervikální pohyblivost u subjektů bez cervikální symptomatologie, ale s omezenou pohyblivostí hodnocenou testem flexe-rotace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Test flexe rotace s méně než 32º nebo asymetrií 10º mezi pravou a levou stranou, kdykoli jedna ze stran nepřesahuje fyziologickou C1-C2 ROM (45º)
- Zazpívejte formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost tolerovat FRT
- Kontraindikace manuální terapie.
- Léčba děložního čípku během studie.
- Špatné jazykové a komunikační dovednosti ztěžují pochopení informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Manuální technika subokcipitální inhibice
Technika aplikovaná na Manual Group byla provedena v poloze pacienta na zádech. Fyzioterapeut v sedě v čele subjektu s předloktím opřeným o stůl. Byla lokalizována subokcipitální oblast a ohnutím metakarpofalangeálních kloubů o 90º byl vyvinut ventrální tlak, čímž se uvolnil zbytek hlavy v patě ruky. Technika byla prováděna po dobu 5 minut |
|
Experimentální: Samoléčba pomocí Occipivot®
Technika aplikovaná na instrumentální skupinu byla provedena s pacientem vleže na zádech ve stejné poloze jako manuální skupina.
Subjekt byl dříve instruován, jak s polštářem Occipivot® postupovat, s uvedením místa instalace a způsobu připevnění, opravou jej v případě nedostatečné aplikace.
Subjekt umístil polštář Occipivot® pod subokcipitální oblast a řekl mu, že musí v této poloze zůstat 5 minut.
Fyzioterapeut varoval pacienta na konci doby aplikace, takže subjekt si musel být vědom, aby to nekontroloval.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna základní linie v rozsahu pohybu v horní krční páteři
Časové okno: 15 minut po zásahu
|
Test flexe-rotace měřený zařízením CROM
|
15 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna základní linie v rozsahu pohybu krční páteře
Časové okno: 15 minut po zásahu
|
15 minut po zásahu
|
Změna základní linie v rozsahu pohybu horní krční páteře
Časové okno: 15 minut po zásahu
|
15 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI16/0147
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .