- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02855216
Effekter af to sub-occipitale teknikker på begrænset mobilitet ifølge fleksion-rotationstesten
Sammenlignende undersøgelse af virkningerne af to sub-occipitale teknikker på raske forsøgspersoner med begrænset mobilitet ifølge fleksion-rotationstesten
Den cervikale rygsøjle skal fungere som en funktionel enhed. Hvis hypomobilitet skulle eksistere i nogen af segmenterne, ville det begrænse mobiliteten af rygsøjlen som helhed. Selvom det er hyppigt, at visse cervikale segmenter udviser hypomobilitet, er de ikke altid relateret til symptomatologi. Virkningerne af hæmmende sub-occipitale teknikker på cervikal mobilitet er ikke blevet evalueret.
Formålet med disse forsøg er at vurdere og sammenligne virkningerne på cervikal mobilitet, af den manuelle teknik med sub-occipital hæmning ved at påføre tryk og selvbehandling ved hjælp af Occipivot®-pude, hos personer uden cervikal symptomatologi, men med begrænset mobilitet vurderet ved fleksion-rotationstesten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flexionsrotationstest med mindre end 32º eller asymmetri på 10º mellem højre og venstre, når en af siderne ikke overstiger fysiologisk C1-C2 ROM (45º)
- Syng formularen til informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at tolerere FRT
- Kontraindikation til manuel terapi.
- Cervikal behandling under undersøgelsen.
- Dårlige sprog- og kommunikationsevner gør det vanskeligt at forstå det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel teknik til sub-occipital hæmning
Teknikken anvendt til Manual Group blev udført med patienten i liggende stilling. Fysioterapeut i siddende stilling i spidsen for forsøgspersonen med underarme hvilende på bordet. Det suboccipitale område blev lokaliseret, og ved at bøje de metacarpophalangeale led 90º blev der lavet et tryk ventralt, hvilket afslappede resten af hovedet i håndens hæl. Teknikken blev udført i 5 minutter |
|
|
Eksperimentel: Selvbehandling ved hjælp af Occipivot®
Teknikken anvendt på instrumentgruppen blev udført med patienten på ryggen i samme stilling som den manuelle gruppe.
Det blev tidligere instrueret til forsøgspersonen, hvordan man fortsætter med puden Occipivot®, med angivelse af installationsstedet og metoden til fastgørelse, og korrigerede ham, hvis anvendelsen var utilstrækkelig.
Forsøgspersonen placerede puden Occipivot® under den suboccipitale region og fortalte ham, at han skulle blive i denne stilling i 5 minutter.
En fysioterapeut advarede patienten ved slutningen af ansøgningstiden, så forsøgspersonen skulle være opmærksom på ikke at kontrollere det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline i bevægelsesområde i øvre cervikal rygsøjle
Tidsramme: 15 minutter efter indgreb
|
Flexion-rotationstest målt med CROM-enhed
|
15 minutter efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i baseline i bevægelsesområde for halshvirvelsøjlen
Tidsramme: 15 minutter efter indgreb
|
15 minutter efter indgreb
|
|
Ændring i baseline i den øvre cervikale rygsøjlens bevægelsesområde
Tidsramme: 15 minutter efter indgreb
|
15 minutter efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI16/0147
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .