- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02855216
Effets de deux techniques sous-occipitales sur la mobilité limitée selon le test de flexion-rotation
Etude comparative des effets de deux techniques sous-occipitales sur des sujets sains à mobilité réduite selon le test de flexion-rotation
La colonne cervicale doit fonctionner comme une unité fonctionnelle. Si l'hypomobilité devait exister dans l'un des segments, cela limiterait la mobilité de la colonne vertébrale dans son ensemble. Bien qu'il soit fréquent que certains segments cervicaux présentent une hypomobilité, ils ne sont pas toujours liés à la symptomatologie. Les effets des techniques d'inhibition sous-occipitale sur la mobilité cervicale n'ont pas été évalués.
L'objectif de cet essai est d'évaluer et de comparer les effets sur la mobilité cervicale, de la technique manuelle d'inhibition sous-occipitale par pression et auto-traitement au moyen du coussin Occipivot®, chez des sujets sans symptomatologie cervicale mais à mobilité réduite évaluée par le test de flexion-rotation.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Test de rotation de flexion avec moins de 32º ou asymétrie de 10º entre droite et gauche, chaque fois qu'un des côtés ne dépasse pas la ROM physiologique C1-C2 (45º)
- Signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à tolérer la FRT
- Contre-indication à la thérapie manuelle.
- Traitement cervical pendant l'étude.
- Faibles compétences linguistiques et de communication rendant difficile la compréhension du consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique manuelle d'inhibition sous-occipitale
La technique appliquée au groupe manuel a été réalisée avec le patient en décubitus dorsal. Kinésithérapeute en position assise à la tête du sujet avec les avant-bras posés sur la table. La région sous-occipitale a été localisée et, en fléchissant les articulations métacarpo-phalangiennes à 90º, une pression a été exercée ventralement, relâchant le reste de la tête dans le talon de la main. La technique a été réalisée pendant 5 minutes |
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Expérimental: Auto-traitement par Occipivot®
La technique appliquée au groupe instrumental a été réalisée avec le patient en décubitus dorsal dans la même position que le groupe manuel.
Il était préalablement indiqué au sujet comment procéder avec le coussin Occipivot®, en indiquant l'emplacement de pose et le mode de fixation, en le corrigeant si la pose était insuffisante.
Le sujet a placé le coussin Occipivot® sous la région sous-occipitale et lui a dit qu'il devait rester dans cette position pendant 5 minutes.
Un kinésithérapeute avertit le patient à la fin du temps d'application afin que le sujet soit conscient de ne pas le contrôler.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la ligne de base dans l'amplitude de mouvement dans la colonne cervicale supérieure
Délai: 15 minutes après l'intervention
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Test de flexion-rotation mesuré par un appareil CROM
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15 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la ligne de base dans l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale
Délai: 15 minutes après l'intervention
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15 minutes après l'intervention
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Modification de la ligne de base dans l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale supérieure
Délai: 15 minutes après l'intervention
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15 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI16/0147
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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