- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02855216
Efectos de dos técnicas suboccipitales sobre la movilidad limitada según el test de flexión-rotación
Estudio comparativo de los efectos de dos técnicas suboccipitales en sujetos sanos con movilidad limitada según el test de flexión-rotación
La columna cervical debe funcionar como una unidad funcional. Si existiera hipomovilidad en alguno de los segmentos limitaría la movilidad de la columna en su conjunto. Si bien es frecuente que ciertos segmentos cervicales presenten hipomovilidad, no siempre se relacionan con sintomatología. No se han evaluado los efectos de las técnicas suboccipitales de inhibición sobre la movilidad cervical.
El objetivo de este ensayo es evaluar y comparar los efectos sobre la movilidad cervical, de la técnica manual de inhibición suboccipital mediante la aplicación de presión y el autotratamiento mediante el cojín Occipivot®, en sujetos sin sintomatología cervical pero con movilidad limitada evaluada. por la prueba de flexión-rotación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza, España, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Prueba de flexión rotación con menos de 32º o asimetría de 10º entre derecha e izquierda, siempre que uno de los lados no supere el ROM C1-C2 fisiológico (45º)
- Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para tolerar FRT
- Contraindicación de la terapia manual.
- Tratamiento cervical durante el estudio.
- Deficientes habilidades de lenguaje y comunicación que dificultan la comprensión del consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica manual de inhibición suboccipital
La técnica aplicada al Grupo Manual se realizó con el paciente en decúbito supino. Fisioterapeuta en posición sentada a la cabeza del sujeto con los antebrazos apoyados sobre la mesa. Se localizó la región suboccipital, y flexionando las articulaciones metacarpofalángicas 90º se realizó una presión ventral, relajando el resto de la cabeza en el talón de la mano. La técnica se realizó durante 5 minutos. |
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Experimental: Autotratamiento mediante Occipivot®
La técnica aplicada al Grupo Instrumental se realizó con el paciente en decúbito supino en la misma posición que el Grupo Manual.
Previamente se instruyó al sujeto como proceder con el cojín Occipivot®, indicándole el lugar de instalación y método de fijación, corrigiéndolo si la aplicación fue inadecuada.
El sujeto colocó el cojín Occipivot® debajo de la región suboccipital y le indicó que debía permanecer en esa posición durante 5 minutos.
Un fisioterapeuta avisaba al paciente al final del tiempo de aplicación por lo que el sujeto tenía que estar pendiente para no controlarlo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la línea de base en el rango de movimiento en la columna cervical superior
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
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Prueba de flexión-rotación medida por dispositivo CROM
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15 minutos después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la línea de base en el rango de movimiento de la columna cervical
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
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15 minutos después de la intervención
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Cambio en la línea de base en el rango de movimiento de la columna cervical superior
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la intervención
|
15 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- PI16/0147
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