- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02855216
Auswirkungen zweier subokzipitaler Techniken auf die eingeschränkte Mobilität gemäß dem Flexion-Rotations-Test
Vergleichende Untersuchung der Auswirkungen zweier subokzipitaler Techniken auf gesunde Probanden mit eingeschränkter Mobilität gemäß dem Flexion-Rotations-Test
Die Halswirbelsäule soll als funktionelle Einheit funktionieren. Sollte in einem der Segmente eine Hypomobilität bestehen, würde dies die Beweglichkeit der gesamten Wirbelsäule einschränken. Obwohl es häufig vorkommt, dass bestimmte Halssegmente eine Hypomobilität aufweisen, stehen diese nicht immer im Zusammenhang mit der Symptomatik. Die Auswirkungen subokzipitaler Inhibitionstechniken auf die zervikale Beweglichkeit wurden nicht untersucht.
Ziel dieser Studien ist es, die Auswirkungen der manuellen Technik der subokzipitalen Hemmung durch Anwendung von Druck und Selbstbehandlung mittels Occipivot®-Kissen auf die Beweglichkeit des Gebärmutterhalses zu bewerten und zu vergleichen, bei Probanden ohne zervikale Symptomatik, aber mit eingeschränkter Beweglichkeit durch den Flexions-Rotations-Test.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Flexions-Rotationstest mit weniger als 32° oder einer Asymmetrie von 10° zwischen rechts und links, wenn eine der Seiten den physiologischen C1-C2 ROM (45°) nicht überschreitet.
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, FRT zu tolerieren
- Kontraindikation für manuelle Therapie.
- Zervikale Behandlung während der Studie.
- Schlechte Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten erschweren das Verständnis der Einwilligung nach Aufklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Manuelle Technik der subokzipitalen Hemmung
Die auf die manuelle Gruppe angewandte Technik wurde in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Physiotherapeut in sitzender Position am Kopf des Probanden, die Unterarme ruhen auf dem Tisch. Die subokzipitale Region wurde lokalisiert und durch Beugen der Metacarpophalangealgelenke um 90° wurde ein Druck nach ventral ausgeübt, der den Rest des Kopfes im Handballen entspannte. Die Technik wurde 5 Minuten lang durchgeführt |
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Experimental: Selbstbehandlung mittels Occipivot®
Die auf die Instrumentengruppe angewandte Technik wurde mit dem Patienten in Rückenlage in derselben Position wie bei der manuellen Gruppe durchgeführt.
Zuvor wurde der Proband in die Vorgehensweise mit dem Kissen Occipivot® eingewiesen, ihm wurden der Installationsort und die Art der Befestigung angegeben und er wurde korrigiert, wenn die Anwendung unzureichend war.
Der Proband platzierte das Kissen Occipivot® unter der Subokzipitalregion und teilte ihm mit, dass er 5 Minuten in dieser Position bleiben müsse.
Ein Physiotherapeut warnte den Patienten am Ende der Anwendungszeit, so dass der Proband sich bewusst sein musste, dass er es nicht kontrollieren konnte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Grundlinie des Bewegungsumfangs in der oberen Halswirbelsäule
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
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Flexions-Rotationstest, gemessen mit einem CROM-Gerät
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15 Minuten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Grundlinie im Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
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15 Minuten nach dem Eingriff
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Änderung der Grundlinie des Bewegungsbereichs der oberen Halswirbelsäule
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Eingriff
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15 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI16/0147
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