- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02855216
Wpływ dwóch technik podpotylicznych na ograniczoną mobilność zgodnie z testem rotacji zgięcia
Badanie porównawcze wpływu dwóch technik podpotylicznych na zdrowe osoby o ograniczonej sprawności ruchowej zgodnie z testem rotacji zgięciowej
Kręgosłup szyjny powinien funkcjonować jako jednostka funkcjonalna. Gdyby hipomobilność występowała w którymkolwiek z segmentów, ograniczałaby ruchomość kręgosłupa jako całości. Chociaż często zdarza się, że niektóre segmenty szyjki macicy wykazują hipomobilność, nie zawsze są one związane z objawami. Nie oceniano wpływu technik hamowania podpotylicznych na ruchomość szyjki macicy.
Celem tych badań jest ocena i porównanie wpływu ręcznej techniki hamowania podpotylicznego poprzez zastosowanie ucisku i samoleczenia za pomocą poduszki Occipivot® na ruchomość szyjki macicy u osób bez objawów ze strony szyjki macicy, ale z ograniczoną ruchomością ocenioną za pomocą testu zginania i rotacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Test rotacji zgięcia z mniej niż 32º lub asymetrią 10º między prawą a lewą stroną, gdy jedna ze stron nie przekracza fizjologicznego C1-C2 ROM (45º)
- Śpiewaj formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do tolerowania FRT
- Przeciwwskazania do terapii manualnej.
- Leczenie szyjki macicy podczas badania.
- Słabe umiejętności językowe i komunikacyjne utrudniające zrozumienie świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ręczna technika hamowania podpotylicznego
Technika zastosowana w grupie manualnej została wykonana w pozycji leżącej pacjenta. Fizjoterapeuta w pozycji siedzącej na czele pacjenta z przedramionami opartymi o stół. Zlokalizowano okolicę podpotyliczną i zginając stawy śródręczno-paliczkowe o 90º wykonano ucisk brzuszny, rozluźniając resztę głowy w nasadce dłoni. Technikę wykonywano przez 5 minut |
|
|
Eksperymentalny: Samoleczenie metodą Occipivot®
Technika zastosowana w grupie instrumentalnej została wykonana z pacjentem leżącym na plecach w tej samej pozycji, co w grupie manualnej.
Wcześniej badany został poinstruowany, jak postępować z poduszką Occipivot®, wskazując miejsce montażu i sposób mocowania, korygując go, jeśli aplikacja była niewłaściwa.
Badany umieścił poduszkę Occipivot® pod okolicą podpotyliczną i powiedział mu, że musi pozostać w tej pozycji przez 5 minut.
Fizjoterapeuta ostrzegł pacjenta pod koniec czasu aplikacji, aby badany musiał być świadomy, aby go nie kontrolować.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana linii podstawowej w zakresie ruchu w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji
|
Test zgięcia-rotacji mierzony urządzeniem CROM
|
15 minut po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana linii podstawowej w zakresie ruchu kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji
|
15 minut po interwencji
|
|
Zmiana linii podstawowej w górnym zakresie ruchu kręgosłupa szyjnego
Ramy czasowe: 15 minut po interwencji
|
15 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI16/0147
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .