- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02855216
Efeitos de duas técnicas suboccipitais na mobilidade limitada de acordo com o teste de flexão-rotação
Estudo comparativo dos efeitos de duas técnicas suboccipitais em indivíduos saudáveis com mobilidade limitada de acordo com o teste de flexão-rotação
A coluna cervical deve funcionar como uma unidade funcional. Se a hipomobilidade existir em qualquer um dos segmentos, isso limitaria a mobilidade da coluna como um todo. Embora seja frequente que determinados segmentos cervicais apresentem hipomobilidade, nem sempre estão relacionados à sintomatologia. Os efeitos das técnicas suboccipitais de inibição na mobilidade cervical não foram avaliados.
O objetivo destes ensaios é avaliar e comparar os efeitos na mobilidade cervical, da técnica manual de inibição suboccipital por aplicação de pressão e autotratamento por meio de almofada Occipivot®, em indivíduos sem sintomatologia cervical mas com mobilidade limitada avaliada pelo teste de flexo-rotação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Zaragoza, Espanha, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Teste de rotação de flexão com menos de 32º ou assimetria de 10º entre direito e esquerdo, sempre que um dos lados não ultrapasse a ADM fisiológica C1-C2 (45º)
- Cante o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de tolerar FRT
- Contra-indicação à terapia manual.
- Tratamento cervical durante o estudo.
- Habilidades de linguagem e comunicação deficientes dificultando a compreensão do consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnica manual de inibição suboccipital
A técnica aplicada ao Grupo Manual foi realizada com o paciente em decúbito dorsal. Fisioterapeuta sentado à cabeceira do sujeito com os antebraços apoiados na mesa. Localizou-se a região suboccipital, e flexionando-se 90º as articulações metacarpofalângicas fez-se uma pressão ventralmente, relaxando o resto da cabeça na palma da mão. A técnica foi realizada por 5 minutos |
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Experimental: Autotratamento por meio de Occipivot®
A técnica aplicada ao Grupo Instrumental foi realizada com o paciente em decúbito dorsal na mesma posição do Grupo Manual.
Foi previamente orientado ao sujeito como proceder com a almofada Occipivot® , indicando o local de instalação e método de fixação , corrigindo-o caso a aplicação fosse inadequada.
O sujeito colocou a almofada Occipivot® sob a região suboccipital e disse que deveria ficar nessa posição por 5 minutos.
Um fisioterapeuta alertou o paciente ao final do tempo de aplicação para que o sujeito ficasse atento para não controlá-lo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na linha de base na amplitude de movimento na coluna cervical superior
Prazo: 15 minutos após a intervenção
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Teste de flexão-rotação medido pelo dispositivo CROM
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15 minutos após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na linha de base na amplitude de movimento da coluna cervical
Prazo: 15 minutos após a intervenção
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15 minutos após a intervenção
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Alteração na linha de base na amplitude de movimento da coluna cervical superior
Prazo: 15 minutos após a intervenção
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15 minutos após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI16/0147
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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