- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02855216
Effetti di due tecniche suboccipitali sulla mobilità limitata secondo il test di rotazione-flessione
Studio comparativo degli effetti di due tecniche suboccipitali su soggetti sani con mobilità limitata secondo il test di rotazione-flessione
Il rachide cervicale dovrebbe funzionare come un'unità funzionale. Se l'ipomobilità dovesse esistere in uno qualsiasi dei segmenti, limiterebbe la mobilità della colonna vertebrale nel suo insieme. Sebbene sia frequente che alcuni segmenti cervicali presentino ipomobilità, non sempre sono correlati alla sintomatologia. Gli effetti delle tecniche di inibizione suboccipitale sulla mobilità cervicale non sono stati valutati.
L'obiettivo di questa sperimentazione è valutare e confrontare gli effetti sulla mobilità cervicale, della tecnica manuale di inibizione sub-occipitale applicando pressione e autotrattamento mediante cuscino Occipivot®, in soggetti senza sintomatologia cervicale ma con ridotta mobilità valutata dal test di flessione-rotazione.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zaragoza, Spagna, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Test di rotazione in flessione con meno di 32º o asimmetria di 10º tra destra e sinistra, quando uno dei lati non supera il ROM fisiologico C1-C2 (45º)
- Canta il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di tollerare FRT
- Controindicazione alla terapia manuale.
- Trattamento cervicale durante lo studio.
- Scarse capacità linguistiche e comunicative che rendono difficile la comprensione del consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica manuale di inibizione suboccipitale
La tecnica applicata al Manual Group è stata eseguita con il paziente in posizione supina. Fisioterapista in posizione seduta alla testa del soggetto con gli avambracci appoggiati al lettino. Venne localizzata la regione suboccipitale e flettendo le articolazioni metacarpo-falangee di 90° si fece una pressione ventralmente, rilassando il resto della testa nel palmo della mano. La tecnica è stata eseguita per 5 minuti |
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Sperimentale: Autotrattamento tramite Occipivot®
La tecnica applicata al Gruppo Strumentale è stata eseguita con il paziente supino nella stessa posizione del Gruppo Manuale.
E' stato preventivamente istruito il soggetto su come procedere con il cuscino Occipivot®, indicando il luogo di installazione e le modalità di fissaggio, correggendolo se l'applicazione fosse inadeguata.
Il soggetto ha posizionato il cuscino Occipivot® sotto la regione suboccipitale e gli ha detto che doveva rimanere in quella posizione per 5 minuti.
Un fisioterapista ha avvertito il paziente alla fine del tempo di applicazione in modo che il soggetto fosse consapevole di non controllarlo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della linea di base nel raggio di movimento nella colonna cervicale superiore
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
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Test di flessione-rotazione misurato dal dispositivo CROM
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15 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della linea di base nel range di movimento del rachide cervicale
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
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15 minuti dopo l'intervento
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Variazione della linea di base nel raggio di movimento del rachide cervicale superiore
Lasso di tempo: 15 minuti dopo l'intervento
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15 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI16/0147
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