- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02855216
Effecten van twee sub-occipitale technieken op beperkte mobiliteit volgens de flexie-rotatietest
Vergelijkende studie van de effecten van twee sub-occipitale technieken op gezonde proefpersonen met beperkte mobiliteit volgens de flexie-rotatietest
De cervicale wervelkolom zou moeten werken als een functionele eenheid. Als hypomobiliteit zou bestaan in een van de segmenten, zou dit de mobiliteit van de wervelkolom als geheel beperken. Hoewel het vaak voorkomt dat bepaalde cervicale segmenten hypomobiliteit vertonen, zijn ze niet altijd gerelateerd aan symptomatologie. De effecten van remming van sub-occipitale technieken op cervicale mobiliteit zijn niet geëvalueerd.
Het doel van deze proeven is het beoordelen en vergelijken van de effecten op cervicale mobiliteit, van de manuele techniek van sub-occipitale remming door druk uit te oefenen en zelfbehandeling door middel van Occipivot®-kussen, bij proefpersonen zonder cervicale symptomen maar met beperkte mobiliteit. door de flexie-rotatietest.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Flexie-rotatietest met minder dan 32º of asymmetrie van 10º tussen rechts en links, wanneer een van de zijden de fysiologische C1-C2 ROM (45º) niet overschrijdt
- Zing het formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om FRT te tolereren
- Contra-indicatie voor manuele therapie.
- Cervicale behandeling tijdens de studie.
- Slechte taal- en communicatieve vaardigheden maken het moeilijk om de geïnformeerde toestemming te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Handmatige techniek van sub-occipitale remming
De techniek toegepast op Manual Group werd uitgevoerd met de patiënt in rugligging. Fysiotherapeut in een zittende positie aan het hoofd van de patiënt met de onderarmen rustend op de tafel. Het suboccipitale gebied was gelokaliseerd en door de metacarpofalangeale gewrichten 90º te buigen werd ventraal druk uitgeoefend, waardoor de rest van het hoofd in de hiel van de hand ontspande. De techniek werd gedurende 5 minuten uitgevoerd |
|
Experimenteel: Zelfbehandeling door middel van Occipivot®
De techniek toegepast op de instrumentele groep werd uitgevoerd met de patiënt in rugligging in dezelfde positie als de manuele groep.
Het was eerder geïnstrueerd aan de proefpersoon hoe verder te gaan met het kussen Occipivot®, waarbij de installatielocatie en de bevestigingsmethode werden aangegeven en hem werd gecorrigeerd als de toepassing niet toereikend was.
De proefpersoon plaatste het kussen Occipivot® onder het suboccipitale gebied en vertelde hem dat hij 5 minuten in die positie moest blijven.
Een fysiotherapeut waarschuwde de patiënt aan het einde van de inwerktijd, zodat de proefpersoon op zijn hoede moest zijn om het niet onder controle te krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in basislijn in bewegingsbereik in bovenste cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: 15 minuten na interventie
|
Flexie-rotatietest gemeten door CROM-apparaat
|
15 minuten na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in basislijn in bewegingsbereik van cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: 15 minuten na interventie
|
15 minuten na interventie
|
Verandering in basislijn in bewegingsbereik van de bovenste cervicale wervelkolom
Tijdsspanne: 15 minuten na interventie
|
15 minuten na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI16/0147
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .