- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02855216
Effekter av to sub-occipitale teknikker på begrenset mobilitet i henhold til fleksjonsrotasjonstesten
Sammenlignende studie av effekten av to sub-occipitale teknikker på friske personer med begrenset mobilitet i henhold til fleksjonsrotasjonstesten
Den cervikale ryggraden skal fungere som en funksjonell enhet. Hvis hypomobilitet skulle eksistere i noen av segmentene, ville det begrense mobiliteten til ryggraden som helhet. Selv om det er hyppig at visse cervikale segmenter viser hypomobilitet, er de ikke alltid relatert til symptomatologi. Effektene av hemming av sub-occipitale teknikker på cervikal mobilitet har ikke blitt evaluert.
Målet med disse forsøkene er å vurdere og sammenligne effekten på cervikal mobilitet, av den manuelle teknikken med sub-occipital hemming ved å påføre trykk og selvbehandling ved hjelp av Occipivot®-pute, hos personer uten cervikal symptomatologi, men med begrenset mobilitet vurdert ved fleksjon-rotasjonstesten.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zaragoza, Spania, 50009
- Unidad de Investgación en Fisioterapia. Universidad de Zaragoza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fleksjonsrotasjonstest med mindre enn 32º eller asymmetri på 10º mellom høyre og venstre, når en av sidene ikke overskrider fysiologisk C1-C2 ROM (45º)
- Syng skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å tolerere FRT
- Kontraindikasjon for manuell terapi.
- Livmorhalsbehandling under studien.
- Dårlige språk- og kommunikasjonsevner gjør det vanskelig å forstå det informerte samtykket.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell teknikk for sub-occipital hemming
Teknikken som ble brukt på Manual Group ble utført med pasienten i liggende stilling. Fysioterapeut i sittende stilling i spissen for forsøkspersonen med underarmene hvilende på bordet. Det suboksipitale området ble lokalisert, og ved å bøye de metakarpofalangeale leddene 90º ble det gjort et trykk ventralt, og slappet av resten av hodet i håndens hæl. Teknikken ble utført i 5 minutter |
|
|
Eksperimentell: Selvbehandling ved hjelp av Occipivot®
Teknikken brukt på instrumentgruppen ble utført med pasienten på rygg i samme stilling som den manuelle gruppen.
Det ble tidligere instruert forsøkspersonen hvordan han skulle gå frem med puten Occipivot® , med angivelse av installasjonsstedet og festemetoden, og korrigerte ham hvis søknaden var utilstrekkelig.
Forsøkspersonen plasserte puten Occipivot® under den suboccipitale regionen og fortalte ham at han måtte holde seg i den posisjonen i 5 minutter.
En fysioterapeut advarte pasienten ved slutten av søknadstiden slik at forsøkspersonen måtte være oppmerksom på ikke å kontrollere den.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline i bevegelsesområde i øvre cervikal ryggrad
Tidsramme: 15 minutter etter intervensjon
|
Fleksjon-rotasjonstest målt med CROM-enhet
|
15 minutter etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i baseline i bevegelsesområde for cervical ryggraden
Tidsramme: 15 minutter etter intervensjon
|
15 minutter etter intervensjon
|
|
Endring i baseline i øvre cervikal ryggrads bevegelsesområde
Tidsramme: 15 minutter etter intervensjon
|
15 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI16/0147
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .