Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedna dávka versus tři týdenní dávky benzathinu penicilinu G pro pacienty s časnou syfilis

15. listopadu 2018 aktualizováno: Jun Li

Lékař

Účelem této studie je sledovat sérologickou odpověď na 1 nebo 3 týdenní dávky benzathinpenicilinu G u pacientů s časnou syfilis.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Osoby s potvrzenou časnou symptomatickou syfilis (primární nebo sekundární) nebo latentní syfilis s vysokým titrem
  2. Rapid plasma reagin test (RPR) byl pozitivní, s titrem 1:4 nebo vyšším. Navíc test aglutinace částic Treponema pallidum a/nebo fluorescenční test absorpce protilátek proti treponemu byly reaktivní.

Kritéria vyloučení:

1. Pacientky, které byly těhotné, se známou alergií na penicilin, užíváním antibiotik účinných proti syfilis během předchozích šesti měsíců u symptomatických případů nebo během předchozích dvou let u asymptomatických případů a souběžných onemocnění vyžadujících léčbu antibiotiky účinnými proti syfilis. 2. pokud bylo zjištěno, že titry RPR jsou 1:4 nebo méně nebo test aglutinace částic T. pallidum byl nereaktivní, byli účastníci retrospektivně vyloučeni ze studie, pokud nebyla primární syfilis potvrzena nálezem T. pallidum ve výpotcích vředů na přímé imunofluorescenci

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jednorázová dávka benzathin penicilinu G.
Lék: Benzathin Penicilin G
Aktivní komparátor: tři dávky benzathin penicilinu G.
Lék: Benzathin Penicilin G

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Titry rychlého obnovení plazmy
Časové okno: až 9 měsíců po léčbě
až 9 měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jun Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMCH-2016078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Benzathin Penicilin G

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit