Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En dosis versus tre ugentlige doser af benzathine penicillin G til patienter med tidlig syfilis

15. november 2018 opdateret af: Jun Li

Læge i medicin

Formålet med denne undersøgelse er at observere det serologiske respons på 1 eller 3 ugentlige doser af benzathin penicillin G hos patienter med tidlig syfilis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med bekræftet tidlig symptomatisk syfilis (primær eller sekundær) eller latent syfilis med høj titer
  2. En hurtig plasma reagin (RPR) test var positiv, med en titer på 1:4 eller højere. Derudover var Treponema pallidum partikelagglutinationsassay og/eller fluorescerende treponemal antistofabsorptionstest reaktive.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der var gravide, kendt allergi over for penicillin, brug af antibiotika, der er aktive mod syfilis i de foregående seks måneder for symptomatiske tilfælde eller i de foregående to år for asymptomatiske tilfælde, og samtidige sygdomme, der kræver behandling med antibiotika, der er effektive mod syfilis. 2. Hvis RPR-titere blev fundet at være 1:4 eller mindre, eller T. pallidum-partikelagglutinationstesten var ikke-reaktiv, blev deltagerne retrospektivt udelukket fra forsøget, medmindre primær syfilis blev bekræftet af fundet af T. pallidum i ulcuseksudater ved direkte immunfluorescens

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkeltdosis benzathin penicillin G.
Medicin: Benzathine Penicillin G
Aktiv komparator: tre doser benzathin penicillin G.
Medicin: Benzathine Penicillin G

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hurtige plasma reagin titere
Tidsramme: op til 9 måneder efter behandlingen
op til 9 måneder efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jun Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2016

Først opslået (Skøn)

5. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUMCH-2016078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benzathine Penicillin G

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner