Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eén dosis versus drie wekelijkse doses benzathine penicilline G voor patiënten met vroege syfilis

15 november 2018 bijgewerkt door: Jun Li

Doctor in de geneeskunde

Het doel van deze studie is het observeren van de serologische respons op 1 of 3 wekelijkse doses benzathine penicilline G bij patiënten met vroege syfilis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen met bevestigde vroege symptomatische syfilis (primair of secundair) of latente syfilis met een hoge titer
  2. Een Rapid Plasma Reagin (RPR)-test was positief, met een titer van 1:4 of hoger. Bovendien waren de deeltjesagglutinatietest van Treponema pallidum en/of de absorptietest van fluorescerende treponemale antilichamen reactief.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een zwangerschap, een bekende allergie voor penicilline, gebruik van antibiotica die actief zijn tegen syfilis gedurende de voorgaande zes maanden voor symptomatische gevallen of gedurende de voorgaande twee jaar voor asymptomatische gevallen, en gelijktijdige ziekten die behandeling met antibiotica nodig hebben die effectief zijn tegen syfilis. 2. als RPR-titers 1:4 of minder bleken te zijn of als de agglutinatietest van T. pallidum-deeltjes niet-reactief was, werden deelnemers achteraf uitgesloten van het onderzoek, tenzij primaire syfilis werd bevestigd door de vondst van T. pallidum in exsudaten van zweren bij directe immunofluorescentie

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: enkele dosis benzathine penicilline G.
Actieve vergelijker: drie doses benzathine penicilline G.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelle hernieuwde titers in het plasma
Tijdsspanne: tot 9 maanden na de behandeling
tot 9 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Benzathine Penicilline G

3
Abonneren