- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02857959
Eén dosis versus drie wekelijkse doses benzathine penicilline G voor patiënten met vroege syfilis
Doctor in de geneeskunde
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met bevestigde vroege symptomatische syfilis (primair of secundair) of latente syfilis met een hoge titer
- Een Rapid Plasma Reagin (RPR)-test was positief, met een titer van 1:4 of hoger. Bovendien waren de deeltjesagglutinatietest van Treponema pallidum en/of de absorptietest van fluorescerende treponemale antilichamen reactief.
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten met een zwangerschap, een bekende allergie voor penicilline, gebruik van antibiotica die actief zijn tegen syfilis gedurende de voorgaande zes maanden voor symptomatische gevallen of gedurende de voorgaande twee jaar voor asymptomatische gevallen, en gelijktijdige ziekten die behandeling met antibiotica nodig hebben die effectief zijn tegen syfilis. 2. als RPR-titers 1:4 of minder bleken te zijn of als de agglutinatietest van T. pallidum-deeltjes niet-reactief was, werden deelnemers achteraf uitgesloten van het onderzoek, tenzij primaire syfilis werd bevestigd door de vondst van T. pallidum in exsudaten van zweren bij directe immunofluorescentie
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: enkele dosis benzathine penicilline G.
|
|
Actieve vergelijker: drie doses benzathine penicilline G.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Snelle hernieuwde titers in het plasma
Tijdsspanne: tot 9 maanden na de behandeling
|
tot 9 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Gram-negatieve bacteriële infecties
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, bacterieel
- Spirochaetales-infecties
- Treponemale infecties
- Syfilis
- Anti-infectieuze middelen
- Antibacteriële middelen
- Penicillines
- Penicilline G Benzathine
- Penicilline G
- Penicilline G Procaïne
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-2016078
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Benzathine Penicilline G
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...Voltooid
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignVoltooid
-
Epeius BiotechnologiesBeëindigdAlvleesklierkankerVerenigde Staten
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationVoltooidEiwit MetabolismeDenemarken
-
Purdue UniversityMushroom CouncilVoltooid
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DAVoltooidDarmmicrobiota | Verzadiging | Postprandiale bloedglucoseNoorwegen
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterVoltooidTransplantatie voor hematologische maligniteitenSaoedi-Arabië
-
Sealantis Ltd.VoltooidElectieve Chirurgische Procedures, SpijsverteringsstelselIsraël, Italië
-
University of FloridaPepsiCo, Inc.Voltooid
-
University of FloridaNovatekNog niet aan het werven