Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En dose versus tre ukentlige doser av benzathine penicillin G for pasienter med tidlig syfilis

15. november 2018 oppdatert av: Jun Li

Doktor i medisin

Hensikten med denne studien er å observere den serologiske responsen på 1 eller 3 ukentlige doser av benzathine penicillin G hos pasienter med tidlig syfilis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer med bekreftet tidlig symptomatisk syfilis (primær eller sekundær) eller latent syfilis med høy titer
  2. En rask plasmareagin-test (RPR) var positiv, med en titer på 1:4 eller høyere. I tillegg var Treponema pallidum partikkelagglutinasjonsanalyse og/eller fluorescerende treponemal antistoffabsorpsjonstest reaktive.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som var gravide, kjent allergi mot penicillin, bruk av antibiotika aktive mot syfilis i løpet av de foregående seks månedene for symptomatiske tilfeller eller i løpet av de foregående to årene for asymptomatiske tilfeller, og samtidige sykdommer som krever behandling med antibiotika effektive mot syfilis. 2. hvis RPR-titere ble funnet å være 1:4 eller mindre eller T. pallidum-partikkelagglutinasjonstesten var ikke-reaktiv, ble deltakerne retrospektivt ekskludert fra studien med mindre primær syfilis ble bekreftet av funnet av T. pallidum i såreksudater ved direkte immunfluorescens

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkeltdose benzathin penicillin G.
Legemiddel: Benzathine Penicillin G
Aktiv komparator: tre doser benzathine penicillin G.
Legemiddel: Benzathine Penicillin G

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Raske plasmareagin-titre
Tidsramme: opptil 9 måneder etter behandling
opptil 9 måneder etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jun Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUMCH-2016078

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere