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Une dose contre trois doses hebdomadaires de pénicilline G benzathine pour les patients atteints de syphilis précoce

15 novembre 2018 mis à jour par: Jun Li

Docteur en médecine

Le but de cette étude est d'observer la réponse sérologique à 1 ou 3 doses hebdomadaires de pénicilline G benzathine chez des patients atteints de syphilis précoce.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Personnes atteintes de syphilis symptomatique précoce confirmée (primaire ou secondaire) ou de syphilis latente à titre élevé
  2. Un test rapide de réagine plasmatique (RPR) était positif, avec un titre de 1:4 ou plus. De plus, le test d'agglutination des particules de Treponema pallidum et/ou le test d'absorption des anticorps tréponémiques fluorescents étaient réactifs.

Critère d'exclusion:

1.Patients ayant eu une grossesse, une allergie connue à la pénicilline, l'utilisation d'antibiotiques actifs contre la syphilis au cours des six mois précédents pour les cas symptomatiques ou au cours des deux années précédentes pour les cas asymptomatiques, et des maladies concomitantes nécessitant un traitement avec des antibiotiques efficaces contre la syphilis. 2. si les titres RPR étaient de 1:4 ou moins ou si le test d'agglutination des particules de T. pallidum était non réactif, les participants étaient rétrospectivement exclus de l'essai à moins que la syphilis primaire ne soit confirmée par la découverte de T. pallidum dans les exsudats d'ulcère par immunofluorescence directe

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dose unique de pénicilline G benzathine.
Médicament: Benzathine Pénicilline G
Comparateur actif: trois doses de pénicilline benzathine G.
Médicament: Benzathine Pénicilline G

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Titres rapides de réactifs plasmatiques
Délai: jusqu'à 9 mois après le traitement
jusqu'à 9 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jun Li

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2016

Première publication (Estimation)

5 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUMCH-2016078

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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