Yksi annos verrattuna kolmeen viikoittaiseen bentsatiinipenisilliini G:n annokseen potilaille, joilla on varhainen kuppa
Lääketieteen tohtori
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on varhainen oireinen kuppa (primaarinen tai sekundaarinen) tai korkean tiitterin piilevä kuppa
- Nopea plasma reagin (RPR) -testi oli positiivinen, ja tiitteri oli 1:4 tai korkeampi. Lisäksi Treponema pallidum -hiukkasagglutinaatiomääritys ja/tai fluoresoiva treponemaalisen vasta-aineen absorptiotesti olivat reaktiivisia.
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, jotka olivat raskaana, ovat olleet allergisia penisilliinille, käyttäneet kuppaan vaikuttavia antibiootteja edellisten kuuden kuukauden aikana oireettomissa tapauksissa tai kahden edellisen vuoden aikana oireettomissa tapauksissa sekä samanaikaiset sairaudet, jotka vaativat hoitoa kuppaan vaikuttavilla antibiooteilla. 2. Jos RPR-tiittereiden todettiin olevan 1:4 tai vähemmän tai T. pallidum -partikkeleiden agglutinaatiotesti ei ollut reaktiivinen, osallistujat suljettiin takautuvasti pois tutkimuksesta, ellei primaarinen kuppa vahvistettu T. pallidum -löydöllä haavaeritteissä suoralla immunofluoresenssilla
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kerta-annos bentsatiinipenisilliini G.
|
|
|
Active Comparator: kolme annosta bentsatiinipenisilliini G:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nopeat plasman reagiinitiitterit
Aikaikkuna: enintään 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
enintään 9 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Spirochaetales -infektiot
- Treponemaaliset infektiot
- Kuppa
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Penisilliinit
- Penisilliini G bentsatiini
- Penisilliini G
- Penisilliini G -prokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-2016078
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .