Jedna dawka kontra trzy cotygodniowe dawki benzatyny penicyliny G u pacjentów z wczesną kiłą
Doktor medycyny
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z potwierdzoną kiłą wczesną objawową (pierwotną lub wtórną) lub kiłą utajoną o wysokim mianie
- Szybki test reaginowy w osoczu (RPR) był dodatni, a miano wynosiło 1:4 lub więcej. Ponadto test aglutynacji cząstek Treponema pallidum i/lub test absorpcji fluorescencyjnego przeciwciała krętkowego był reaktywny.
Kryteria wyłączenia:
1. Pacjentki w ciąży ze stwierdzoną alergią na penicylinę, stosujące antybiotyki działające przeciw kile w ciągu ostatnich 6 miesięcy w przypadkach objawowych lub w ciągu ostatnich 2 lat w przypadkach bezobjawowych oraz współistniejące choroby wymagające leczenia antybiotykami skutecznymi w leczeniu kiły. 2. jeśli miano RPR wynosiło 1:4 lub mniej lub test aglutynacji cząstek T. pallidum był niereaktywny, uczestników retrospektywnie wykluczano z badania, chyba że kiła pierwotna została potwierdzona przez wykrycie T. pallidum w wysięku z wrzodu metodą immunofluorescencji bezpośredniej
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pojedyncza dawka penicyliny benzatynowej G.
|
|
|
Aktywny komparator: trzy dawki penicyliny benzatynowej G.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkie miana reaginy w osoczu
Ramy czasowe: do 9 miesięcy po leczeniu
|
do 9 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Zakażenia bakteriami Gram-ujemnymi
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby przenoszone drogą płciową, bakteryjne
- Infekcje Spirochaetales
- Infekcje krętkowe
- Syfilis
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Penicyliny
- Penicylina G Benzatyna
- Penicylina G
- Penicylina G Prokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUMCH-2016078
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .