Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En dos kontra tre veckodoser av bensatinpenicillin G för patienter med tidig syfilis

15 november 2018 uppdaterad av: Jun Li

Medicin doktor

Syftet med denna studie är att observera det serologiska svaret på 1 eller 3 veckodoser av bensatin penicillin G hos patienter med tidig syfilis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Personer med bekräftad tidig symtomatisk syfilis (primär eller sekundär) eller latent syfilis med hög titer
  2. Ett snabbt plasmareagintest (RPR) var positivt, med en titer på 1:4 eller högre. Dessutom var Treponema pallidum partikelagglutinationsanalys och/eller fluorescerande treponemal antikroppsabsorptionstest reaktiva.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som varit gravida, känd allergi mot penicillin, användning av antibiotika verksamma mot syfilis under de föregående sex månaderna för symtomatiska fall eller under de föregående två åren för asymtomatiska fall, och samtidiga sjukdomar som kräver behandling med antibiotika som är effektiva mot syfilis. 2. om RPR-titrarna visade sig vara 1:4 eller lägre eller om T. pallidum-partikelagglutinationstestet var icke-reaktivt, uteslöts deltagarna retrospektivt från försöket såvida inte primär syfilis bekräftades av fyndet av T. pallidum i sårexsudat vid direkt immunfluorescens

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enkeldos bensatin penicillin G.
Läkemedel: Benzathine Penicillin G
Aktiv komparator: tre doser bensatin penicillin G.
Läkemedel: Benzathine Penicillin G

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Snabba plasmaåterintagstitrar
Tidsram: upp till 9 månader efter behandlingen
upp till 9 månader efter behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jun Li

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

5 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMCH-2016078

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera