- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02857959
Una dosis versus tres dosis semanales de penicilina G benzatínica para pacientes con sífilis temprana
Doctor de medicina
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con sífilis sintomática temprana confirmada (primaria o secundaria) o sífilis latente de alto título
- Una prueba de reagina plasmática rápida (RPR) fue positiva, con un título de 1:4 o superior. Además, el ensayo de aglutinación de partículas de Treponema pallidum y/o la prueba de absorción de anticuerpos treponémicos fluorescentes fueron reactivos.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes que estuvieran embarazadas, alergia conocida a la penicilina, uso de antibióticos activos contra la sífilis durante los seis meses anteriores para casos sintomáticos o durante los dos años anteriores para casos asintomáticos, y enfermedades concurrentes que requieran tratamiento con antibióticos efectivos contra la sífilis. 2. Si los títulos de RPR eran de 1:4 o menos o la prueba de aglutinación de partículas de T. pallidum no era reactiva, los participantes se excluyeron retrospectivamente del ensayo a menos que la sífilis primaria se confirmara por el hallazgo de T. pallidum en los exudados de la úlcera en la inmunofluorescencia directa.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Penicilina G benzatínica en dosis única.
|
|
Comparador activo: tres dosis de penicilina G benzatínica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Títulos rápidos de reagina plasmática
Periodo de tiempo: hasta 9 meses después del tratamiento
|
hasta 9 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Infecciones por espiroquetas
- Infecciones treponémicas
- Sífilis
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Penicilinas
- Penicilina G Benzatina
- Penicilina G
- Penicilina G Procaína
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-2016078
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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