Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una dosis versus tres dosis semanales de penicilina G benzatínica para pacientes con sífilis temprana

15 de noviembre de 2018 actualizado por: Jun Li

Doctor de medicina

El propósito de este estudio es observar la respuesta serológica a 1 o 3 dosis semanales de penicilina G benzatínica en pacientes con sífilis temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 58 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Personas con sífilis sintomática temprana confirmada (primaria o secundaria) o sífilis latente de alto título
  2. Una prueba de reagina plasmática rápida (RPR) fue positiva, con un título de 1:4 o superior. Además, el ensayo de aglutinación de partículas de Treponema pallidum y/o la prueba de absorción de anticuerpos treponémicos fluorescentes fueron reactivos.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que estuvieran embarazadas, alergia conocida a la penicilina, uso de antibióticos activos contra la sífilis durante los seis meses anteriores para casos sintomáticos o durante los dos años anteriores para casos asintomáticos, y enfermedades concurrentes que requieran tratamiento con antibióticos efectivos contra la sífilis. 2. Si los títulos de RPR eran de 1:4 o menos o la prueba de aglutinación de partículas de T. pallidum no era reactiva, los participantes se excluyeron retrospectivamente del ensayo a menos que la sífilis primaria se confirmara por el hallazgo de T. pallidum en los exudados de la úlcera en la inmunofluorescencia directa.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Penicilina G benzatínica en dosis única.
Comparador activo: tres dosis de penicilina G benzatínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Títulos rápidos de reagina plasmática
Periodo de tiempo: hasta 9 meses después del tratamiento
hasta 9 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Penicilina G benzatínica

3
Suscribir