Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одна доза по сравнению с тремя еженедельными дозами бензатин пенициллина G для пациентов с ранним сифилисом

15 ноября 2018 г. обновлено: Jun Li

Доктор медицины

Целью данного исследования является наблюдение за серологическим ответом на 1 или 3 дозы бензатина пенициллина G в неделю у пациентов с ранним сифилисом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Лица с подтвержденным ранним симптоматическим сифилисом (первичным или вторичным) или латентным сифилисом с высокими титрами
  2. Быстрый тест на реагин плазмы (RPR) был положительным, с титром 1:4 или выше. Кроме того, тест на агглютинацию частиц бледной трепонемы и/или тест на абсорбцию флуоресцентных трепонемных антител были реактивными.

Критерий исключения:

1. Пациенты, у которых была беременность, известная аллергия на пенициллин, использование антибиотиков, активных против сифилиса, в течение предшествующих шести месяцев для симптоматических случаев или в течение предшествующих двух лет для бессимптомных случаев, а также сопутствующие заболевания, требующие лечения антибиотиками, эффективными против сифилиса. 2. если титры RPR оказывались равными 1:4 или менее или реакция агглютинации частиц T. pallidum была нереактивной, участников ретроспективно исключали из исследования, если первичный сифилис не подтверждался обнаружением T. pallidum в экссудате язвы при прямой иммунофлуоресценции.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: однократная доза бензатин пенициллина G.
Лекарство: Бензатин пенициллин G
Активный компаратор: три дозы бензатинпенициллина G.
Лекарство: Бензатин пенициллин G

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Быстрые титры реагинов плазмы
Временное ограничение: до 9 месяцев после лечения
до 9 месяцев после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jun Li

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUMCH-2016078

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться