Eine Dosis gegenüber drei wöchentlichen Dosen von Benzathin-Penicillin G für Patienten mit früher Syphilis
Doktor der Medizin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit bestätigter früher symptomatischer Syphilis (primär oder sekundär) oder latenter Syphilis mit hohem Titer
- Ein schneller Plasma-Reagin (RPR)-Test war positiv, mit einem Titer von 1:4 oder höher. Darüber hinaus waren der Treponema pallidum-Partikelagglutinationstest und/oder der Fluoreszenz-Treponema-Antikörper-Absorptionstest reaktiv.
Ausschlusskriterien:
1. Patientinnen, die schwanger waren, eine bekannte Allergie gegen Penicillin hatten, in den vorangegangenen sechs Monaten bei symptomatischen Fällen oder in den vorangegangenen zwei Jahren bei asymptomatischen Fällen gegen Syphilis wirksame Antibiotika einnahmen und gleichzeitig bestehende Erkrankungen, die eine Behandlung mit gegen Syphilis wirksamen Antibiotika erforderten. 2. Wenn RPR-Titer von 1:4 oder weniger festgestellt wurden oder der T. pallidum-Partikelagglutinationstest nicht reaktiv war, wurden die Teilnehmer nachträglich von der Studie ausgeschlossen, es sei denn, die primäre Syphilis wurde durch den Nachweis von T. pallidum in Ulkusexsudaten bei direkter Immunfluoreszenz bestätigt
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einzeldosis Benzathin-Penicillin G.
|
|
|
Aktiver Komparator: drei Dosen Benzathin-Penicillin G.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schnelle Plasma-Reagin-Titer
Zeitfenster: bis zu 9 Monate nach der Behandlung
|
bis zu 9 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Gramnegative bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Sexuell übertragbare Krankheiten, bakteriell
- Spirochäten-Infektionen
- Treponema-Infektionen
- Syphilis
- Antiinfektiva
- Antibakterielle Mittel
- Penicilline
- Penicillin G Benzathin
- Penicillin G
- Penicillin G Procain
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-2016078
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .