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Una dose contro tre dosi settimanali di benzatina penicillina G per pazienti con sifilide precoce

15 novembre 2018 aggiornato da: Jun Li

Dottore in medicina

Lo scopo di questo studio è osservare la risposta sierologica a 1 o 3 dosi settimanali di benzatina penicillina G in pazienti con sifilide precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Persone con sifilide sintomatica precoce confermata (primaria o secondaria) o sifilide latente ad alto titolo
  2. Un test RPR (Rapid Plasma Reagin) è risultato positivo, con un titolo pari o superiore a 1:4. Inoltre, il test di agglutinazione delle particelle di Treponema pallidum e/o il test di assorbimento degli anticorpi treponemici fluorescenti sono risultati reattivi.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti in gravidanza, allergia nota alla penicillina, uso di antibiotici attivi contro la sifilide nei sei mesi precedenti per i casi sintomatici o nei due anni precedenti per i casi asintomatici e malattie concomitanti che richiedono un trattamento con antibiotici efficaci contro la sifilide. 2. se i titoli RPR risultavano essere 1:4 o inferiori o il test di agglutinazione delle particelle di T. pallidum non era reattivo, i partecipanti venivano esclusi retrospettivamente dallo studio a meno che la sifilide primaria non fosse confermata dal riscontro di T. pallidum negli essudati dell'ulcera all'immunofluorescenza diretta

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: benzatina penicillina G in dose singola.
Droga: Benzatina Penicillina G
Comparatore attivo: tre dosi di benzatina penicillina G.
Droga: Benzatina Penicillina G

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Titoli rapidi di reagenti plasmatici
Lasso di tempo: fino a 9 mesi dopo il trattamento
fino a 9 mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jun Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUMCH-2016078

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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