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Uma dose versus três doses semanais de penicilina G benzatina para pacientes com sífilis precoce

15 de novembro de 2018 atualizado por: Jun Li

Doutor em medicina

O objetivo deste estudo é observar a resposta sorológica a 1 ou 3 doses semanais de penicilina G benzatina em pacientes com sífilis precoce.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 58 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pessoas com sífilis sintomática precoce confirmada (primária ou secundária) ou sífilis latente de alto título
  2. Um teste rápido de reagina plasmática (RPR) foi positivo, com um título de 1:4 ou superior. Além disso, o ensaio de aglutinação de partículas de Treponema pallidum e/ou o teste de absorção de anticorpos treponêmicos fluorescentes foram reativos.

Critério de exclusão:

1.Pacientes grávidas, com alergia conhecida à penicilina, em uso de antibióticos ativos contra a sífilis nos últimos seis meses para casos sintomáticos ou nos últimos dois anos para casos assintomáticos e doenças concomitantes que requerem tratamento com antibióticos eficazes contra a sífilis. 2. se os títulos de RPR fossem 1:4 ou menos ou o teste de aglutinação de partículas de T. pallidum não fosse reativo, os participantes eram retrospectivamente excluídos do estudo, a menos que a sífilis primária fosse confirmada pelo achado de T. pallidum em exsudatos de úlcera por imunofluorescência direta

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Penicilina G benzatina dose única.
Medicamento: Penicilina G Benzatina
Comparador Ativo: três doses de penicilina G benzatina.
Medicamento: Penicilina G Benzatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Títulos rápidos de reagina plasmática
Prazo: até 9 meses após o tratamento
até 9 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Jun Li

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUMCH-2016078

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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