早期梅毒患者每周一剂与每周三剂苄星青霉素 G 的比较
2018年11月15日 更新者:Jun Li
医学博士
本研究的目的是观察早期梅毒患者对每周 1 或 3 次剂量的苄星青霉素 G 的血清学反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Beijing、中国
- 招聘中
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 确诊早期症状性梅毒(一期或二期)或高滴度潜伏梅毒者
- 快速血浆反应素 (RPR) 试验呈阳性,滴度为 1:4 或更高。 此外,梅毒螺旋体颗粒凝集试验和/或荧光螺旋体抗体吸收试验呈反应性。
排除标准:
1.妊娠期患者,已知对青霉素过敏,有症状者在前六个月或无症状者前两年内使用过对梅毒有效的抗生素,并发疾病需要用对梅毒有效的抗生素治疗。 2. 如果发现 RPR 滴度为 1:4 或更低或梅毒螺旋体颗粒凝集试验无反应,则参与者被回顾性地排除在试验之外,除非通过直接免疫荧光法在溃疡渗出物中发现梅毒螺旋体来证实一期梅毒
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月4日
首次发布 (估计)
2016年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月15日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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