초기 매독 환자를 위한 벤자틴 페니실린 G의 1회 용량 대 3주 용량
2018년 11월 15일 업데이트: Jun Li
의학 박사
본 연구의 목적은 초기 매독 환자에서 benzathine penicillin G를 1주 또는 3주 투여했을 때의 혈청학적 반응을 관찰하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Department of Dermatology and Venereology, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 증상 매독(1차 또는 2차) 또는 고역가 잠복 매독이 확인된 자
- RPR(Rapid Plasma Reagin) 검사는 양성이었고 역가는 1:4 이상이었습니다. 또한 Treponema pallidum 입자 응집 분석 및/또는 형광성 treponemal 항체 흡수 시험에서 반응성이 있었습니다.
제외 기준:
1. 임신 중, 페니실린에 대한 알레르기가 있는 것으로 알려진 환자, 증상이 있는 경우에는 직전 6개월 동안, 무증상인 경우에는 직전 2년 동안 매독에 대한 활성 항생제를 사용했으며, 매독에 효과적인 항생제 치료를 요하는 동반 질환이 있는 환자. 2. RPR 역가가 1:4 이하이거나 T. pallidum 입자 응집 검사가 반응하지 않는 경우, 직접 면역 형광 검사에서 궤양 삼출물에서 T. pallidum이 발견되어 원발성 매독이 확인되지 않는 한 참가자는 소급하여 시험에서 제외되었습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 용량 벤자틴 페니실린 G.
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활성 비교기: 벤자틴 페니실린 G 3회분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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빠른 혈장 reagin 역가
기간: 치료 후 9개월까지
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치료 후 9개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PUMCH-2016078
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