- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02858531
Prediktivní sledování toku pacientů v pohotovostních službách během zimních virových epidemií (PREDAFLU)
Epidemie a infekční nemoci obecně přerušují velkou část činnosti záchranné služby. Dopad zimních infekcí je zvláště důležitý pro zranitelné skupiny obyvatel, jako jsou kojenci během epidemií bronchiolitidy a starší lidé během sezónní chřipky. Tyto epidemické jevy každoročně vedou k dezorganizaci záchranných služeb a zdravotnických týmů nedostatečným předvídáním a organizačními opatřeními, zejména ke zvládnutí schvalování záchranných služeb pro nejzranitelnější skupiny obyvatelstva vyžadující hospitalizaci.
Po dobu 2 let má dětská pohotovost Fakultní nemocnice St Etienne nástroj pro podporu rozhodování pro období zimních epidemií. Prostřednictvím retrospektivní analýzy souhrnu Passages of Emergency poskytuje tento nástroj odhad denního toku kojenců s bronchiolitidou a dostupnosti abnormálně vysokého toku pacientů na pediatrické pohotovosti v reálném čase. Tyto údaje mohou pomoci potvrdit, že epidemie začíná v této nemocnici.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38000
- CHU de Grenoble (adult emergency service)
-
Grenoble, Francie, 38000
- CHU de Grenoble (pediatric service)
-
Lyon, Francie, 69000
- CHU de Lyon (adult emergency service)
-
Lyon, Francie, 69000
- CHU de Lyon (laboratory of virology)
-
Lyon, Francie, 69000
- CHU de Lyon HFME (pediatric service)
-
Saint Etienne, Francie, 42055
- CHU de Saint Etienne (adult emergency service)
-
Saint Etienne, Francie, 42055
- CHU de Saint Etienne (Pediatric service)
-
Valence, Francie, 26000
- CH de Valence (adult emergency service)
-
Valence, Francie, 26000
- CH de Valence (pediatric service)
-
Villefranche Sur Saone, Francie, 69655
- CH de Villefranche (adult emergency service)
-
Villefranche Sur Saone, Francie, 69655
- CH de Villefranche (pediatric service)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě < 24 měsíců s bronchiolitidou
- starší osoby < 60 let s akutním selháním ledvin nebo dýchacími potížemi
Kritéria vyloučení:
- odmítnout přenos jejich údajů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacienti < 24 měsíců nebo 60 let s bronchiolitidou nebo ARS
ARF = Akutní renální selhání
|
načítání dat pomocí Nemocničního informačního systému
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vytvořit prediktivní nástroj
Časové okno: při zařazení
|
nástroj s různými úrovněmi upozornění na příliv lidí ve věku do mimořádných událostí během zimních epidemií. Proměnné v modelu: databáze aktivit v záchranných službách, počítačová data, virologická databáze a průměrná délka pobytu. |
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl mezi odhadovaným datem a datem účinnosti vrcholu aktivity na průměrné délce pobytu pacientů v nemocnici Saint Etienne
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Rozdíl mezi odhadovaným datem a datem účinnosti vrcholu aktivity na průměrné délce pobytu pacientů v ostatních nemocnicích
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Porovnání virologických databází s klinickou diagnózou pacientů
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Procento starších osob, které zůstávají v pohotovostních službách déle než 10 hodin.
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Olivier MORY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Atributy nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Renální insuficience
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Bronchitida
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Mimořádné události
- Akutní poškození ledvin
- Bronchiolitida
Další identifikační čísla studie
- 1508191
- 1969303 v 0 (Jiný identifikátor: CNIL)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dítě
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na načítání dat
-
Beijing Normal UniversityNeznámý
-
Grand Valley State UniversityMichigan State UniversityDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Alzheimerova demence | Poruchy paměti související s věkemSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)StaženoObezita | Nadváha | Touha | Stravovací chováníSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterDokončenoTraumatické zranění mozkuSpojené státy
-
Gabriel Rubio Valladolid, MDInstituto de Salud Carlos III; Hospital Universitario 12 de OctubreNeznámý
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Hospital Universitario 12 de OctubreMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e IgualdadNeznámý
-
Hospices Civils de LyonDokončenoKardiogenní šok | Refrakterní šokFrancie
-
Hamad Medical CorporationDokončenoKoronavirová infekce | Covid19 | Renální insuficience | AKI | Akutní poškození ledvin | Dětské onemocnění ledvin | Renální dysfunkceKatar
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončeno