- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02858531
Voorspellend volgen van de patiëntenstroom in de hulpdiensten tijdens de viruswinterepidemieën (PREDAFLU)
Epidemieën en infectieziekten in het algemeen onderstrepen een groot deel van de activiteit van een hulpdienst. De impact van winterinfecties is vooral belangrijk voor kwetsbare bevolkingsgroepen, zoals zuigelingen tijdens bronchiolitis-epidemieën en ouderen tijdens seizoensgriep. Elk jaar leiden deze epidemische fenomenen tot desorganisatie van hulpdiensten en zorgteams door een gebrek aan anticipatie en organisatorische maatregelen, met name om de goedkeuring van hulpdiensten te beheren voor de meest kwetsbare bevolkingsgroepen die ziekenhuisopname nodig hebben.
Sinds 2 jaar beschikt de afdeling pediatrische spoedeisende hulp van het Universitair Ziekenhuis St Etienne over een beslissingsondersteunend instrument voor de periodes van winterepidemieën. Door middel van een retrospectieve analyse van Passages of Emergency-samenvatting, geeft deze tool een schatting van het aantal zuigelingen met bronchiolitis van dag tot dag, en de beschikbaarheid in realtime van een abnormaal hoge stroom patiënten naar pediatrische noodsituaties. Deze gegevens kunnen helpen bevestigen dat de epidemie in dit ziekenhuis begint.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- CHU de Grenoble (adult emergency service)
-
Grenoble, Frankrijk, 38000
- CHU de Grenoble (pediatric service)
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- CHU de Lyon (adult emergency service)
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- CHU de Lyon (laboratory of virology)
-
Lyon, Frankrijk, 69000
- CHU de Lyon HFME (pediatric service)
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint Etienne (adult emergency service)
-
Saint Etienne, Frankrijk, 42055
- CHU de Saint Etienne (Pediatric service)
-
Valence, Frankrijk, 26000
- CH de Valence (adult emergency service)
-
Valence, Frankrijk, 26000
- CH de Valence (pediatric service)
-
Villefranche Sur Saone, Frankrijk, 69655
- CH de Villefranche (adult emergency service)
-
Villefranche Sur Saone, Frankrijk, 69655
- CH de Villefranche (pediatric service)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind < 24 maanden met bronchiolitis
- ouderen < 60 jaar met acuut nierfalen of ademhalingsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- weigeren van overdracht van hun gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten < 24 maanden of 60 jaar met bronchiolitis of ARF
ARF = acuut nierfalen
|
gegevens ophalen met het Ziekenhuis Informatie Systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bouw een voorspellende tool
Tijdsspanne: bij opname
|
een tool met verschillende waarschuwingsniveaus van de instroom van mensen in de leeftijd tot noodsituaties tijdens winterepidemieën. Variabelen in het model : activiteitendatabase bij hulpdiensten, computergegevens, virologiedatabase en gemiddelde verblijfsduur. |
bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil tussen de geschatte datum en de effectieve datum van de activiteitspiek op de gemiddelde verblijfsduur van patiënten in het ziekenhuis van Saint Etienne
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
|
Verschil tussen de geschatte datum en de effectieve datum van de activiteitspiek op de gemiddelde verblijfsduur van patiënten in de andere ziekenhuizen
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
|
Vergelijking virologische databases met klinische diagnose van patiënten
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
|
Percentage ouderen dat langer dan 10 uur op de hulpdiensten verblijft.
Tijdsspanne: bij opname
|
bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier MORY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Bronchiale ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Longziekten, obstructief
- Bronchitis
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Spoedgevallen
- Acuut nierletsel
- Bronchiolitis
Andere studie-ID-nummers
- 1508191
- 1969303 v 0 (Andere identificatie: CNIL)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .