- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02858531
Prediktiv sporing av pasientstrøm i nødetatene under vinterepidemiene med virus (PREDAFLU)
Epidemier og infeksjonssykdommer generelt setter preg av mye av aktiviteten til en nødetat. Virkningen av vinterinfeksjoner er spesielt viktig for sårbare populasjoner som spedbarn under bronkiolittepidemier og eldre under sesonginfluensa. Hvert år fører disse epidemiske fenomenene til uorganisering av nødetater og helseteam på grunn av manglende forventning og organisatoriske tiltak, spesielt for å håndtere godkjenning av nødetater for de mest sårbare befolkningene som trenger sykehusinnleggelse.
I 2 år har pediatrisk akuttmottak ved St Etienne University Hospital et beslutningsstøtteverktøy for periodene med vinterepidemier. Gjennom en retrospektiv analyse av Passages of Emergency-sammendraget, gir dette verktøyet et estimat av spedbarn med bronkiolittstrøm dag til dag, og tilgjengeligheten i sanntid av en unormalt høy strøm av pasienter til pediatriske nødsituasjoner. Disse dataene kan bidra til å bekrefte at epidemien begynner på dette sykehuset.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CHU de Grenoble (adult emergency service)
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- CHU de Grenoble (pediatric service)
-
Lyon, Frankrike, 69000
- CHU de Lyon (adult emergency service)
-
Lyon, Frankrike, 69000
- CHU de Lyon (laboratory of virology)
-
Lyon, Frankrike, 69000
- CHU de Lyon HFME (pediatric service)
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne (adult emergency service)
-
Saint Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint Etienne (Pediatric service)
-
Valence, Frankrike, 26000
- CH de Valence (adult emergency service)
-
Valence, Frankrike, 26000
- CH de Valence (pediatric service)
-
Villefranche Sur Saone, Frankrike, 69655
- CH de Villefranche (adult emergency service)
-
Villefranche Sur Saone, Frankrike, 69655
- CH de Villefranche (pediatric service)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn < 24 måneder med bronkiolitt
- eldre < 60 år med akutt nyresvikt eller pusteproblemer
Ekskluderingskriterier:
- nekte overføring av dataene deres
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter < 24 måneder eller 60 år med bronkiolitt eller ARF
ARF = Akutt nyresvikt
|
datainnhenting med Sykehusinformasjonssystemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bygge et prediktivt verktøy
Tidsramme: ved inkludering
|
et verktøy med ulike nivåer av varsler om tilstrømningen av mennesker i alderen til nødssituasjoner under vinterepidemier. Variabler i modellen : aktivitetsdatabase i nødetater, datadata, virologidatabase og gjennomsnittlig liggetid. |
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjellen mellom den estimerte datoen og den effektive datoen for aktivitetstoppen på gjennomsnittlig oppholdstid for pasienter på sykehuset i Saint Etienne
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
Forskjellen mellom estimert dato og virkningsdato for aktivitetstoppen på gjennomsnittlig liggetid for pasienter i de andre sykehusene
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
Sammenligning av virologiske databaser med klinisk diagnose av pasienter
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
Andel eldre som oppholder seg mer enn 10 timer i nødetatene.
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Olivier MORY, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdomsattributter
- Bronkiale sykdommer
- Nyreinsuffisiens
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Bronkitt
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nødsituasjoner
- Akutt nyreskade
- Bronkiolitt
Andre studie-ID-numre
- 1508191
- 1969303 v 0 (Annen identifikator: CNIL)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .