Stabilita současné kolenní artroplastiky

Celosvětově se počet pacientů vyžadujících léčbu osteoartrózy zvyšuje v důsledku zvyšující se obezity, stárnutí populace a vysoce náročné mladé populace. Learmonth popisuje endoprotézu kyčelního kloubu jako „operaci století“, protože pacienti jsou po zákroku velmi spokojeni s úlevou od bolesti a funkčností. Artroplastiky kolenního kloubu v posledních letech rovněž vykazují slibné výsledky a v západních zemích předčily co do četnosti endoprotézy kyčle. Spokojenost pacientů však není tak vysoká. Udávanými problémy jsou nedostatečná funkce a přetrvávající bolest. Na druhou stranu jsou náhrady kolenního kloubu stále častěji implantovány mladším a aktivnějším pacientům, kteří vyžadují vysokou funkci a kvalitu života. Zlepšení kolenních implantátů je naléhavým problémem v oblasti ortopedického výzkumu.

Kinematika kolena a návrhy implantátů

Možnou příčinou nižší funkce nahrazovaných kolen je nepřirozená pooperační kinematika kolena. Kinematika vyměněných kolen úzce souvisí s jejich funkcí. Studie ukazují, že nahrazená kolena s vynikajícími úhly flexe mají kinematickou podobnost s normálními koleny a nesprávné postavení implantátů může způsobit pooperační bolesti.

Ve srovnání s kyčelními klouby, které jsou jednoduchými kulovými klouby, je kinematika kolenních kloubů složitější. Kinematika je kombinací valivého a klouzavého pohybu kondylů femuru a rotace tibie. Na základě kinematiky normálního kolenního kloubu byly provedeny různé pokusy o konstrukci kolenních implantátů pro rekonstrukci normální kinematiky po náhradě. Všechny tyto implantáty mají uspokojivé přežití, ale unikondylární artroplastika, která zachovává oba zkřížené vazy, má nejlepší klinické výsledky s přežitím 15 let 93 %. Při totální náhradě kolenního kloubu (TKR) dochází k usmrcení předního zkříženého vazu (ACL) a možná i zadního zkříženého vazu (PCL). Při obětování jednoho nebo obou zkřížených vazů je ovlivněna přirozená kinematika kolena. Funkce zkřížených vazů může být napodobena různými konstrukcemi tibiální vložky.

Nejpoužívanější kolenní implantát v Norsku, design implantátu NexGen Cruciate-rekeeping (CR), nezachovává ACL a nenapodobuje přirozenou kinematiku kolena. Tibiální vložka konstrukce mediálního pivotového implantátu (GMK Sphere) má omezenou mediální kuličku v kloubu a zároveň umožňuje laterální předozadní pohyb. Tento nový design byl vyvinut skupinou oddaných výzkumníků. Designovým záměrem je připomínat funkci zkřížených vazů a zároveň umožnit laterální předozadní pohyb (rollback).

Malé změny v designu implantátu mohou ovlivnit přežití implantátů. Konečný design GMK Sphere byl představen v roce 2012. Nové implantáty by měly být sledovány a hodnoceny v malých, kontrolovaných studiích s vysoce přesnými měřicími metodami.

Analytická metoda

RSA se v ortopedickém výzkumu používá od 70. let 20. století. Původní aplikace této metody byla pro hodnocení migrace implantátu (tj. fixace) a polyetylenové opotřebení umělých kloubů pomocí statických RTG snímků. Byla hlášena klinicky relevantní souvislost mezi časnou migrací tibiálních implantátů detekovanou pomocí RSA a pozdní revizí pro uvolnění. Také byly hlášeny pokusy měřit opotřebení polyethylenu in vivo pomocí RSA.

Účel této studie

Cílem této studie je analyzovat výkon in vivo (např. stability) mediálně stabilizovaného implantátu endoprotézy kolenního kloubu (Medacta International, GMK Sphere) pomocí statické metody RSA po dobu 5 let. Dvouleté výsledky již byly analyzovány a jsou neprůkazné, pokud jde o migraci, protože implantát je zjevně stabilní, ale vykazuje větší než očekávaný pohyb. Pro hodnocení migrace tohoto implantátu je proto nezbytné střednědobé sledování (5 let). Chceme proto získat 5leté sledování těchto pacientů.

Kromě toho budou vyšetřovatelé analyzovat opotřebení na kulové a jamkové (mediální) straně tibiofemorálního skloubení.

30 pacientů projde testem stability a opotřebení se statickým RSA.

Tato studie přispěje k bezpečnosti pacientů s tímto novým implantátem tím, že poskytne základní znalosti o této endoprotéze kolene a podpoří další vývoj návrhů kolenních implantátů.