Стабильность современного эндопротезирования коленного сустава

Во всем мире число пациентов, нуждающихся в лечении остеоартрита, увеличивается из-за растущего ожирения, старения населения и высокой требовательности молодого населения. Лермонт описывает эндопротезирование тазобедренного сустава как «операцию века», потому что пациенты очень довольны облегчением боли и функциональностью после процедуры. Эндопротезирование коленного сустава в последние годы также показало многообещающие результаты и по частоте превзошло эндопротезирование тазобедренного сустава в западных странах. Однако удовлетворенность пациентов не столь высока. Сообщаемые проблемы - недостаточная функция и постоянная боль. С другой стороны, эндопротезирование коленного сустава все чаще имплантируют более молодым и активным пациентам, которым требуется высокая функция и качество жизни. Усовершенствование коленных имплантатов является актуальной проблемой в области ортопедических исследований.

Кинематика коленного сустава и конструкции имплантатов

Возможной причиной снижения функции замененных коленных суставов является неестественная послеоперационная кинематика коленного сустава. Кинематика замененных колен тесно связана с их функцией. Исследования показывают, что замененные колени с отличными углами сгибания имеют кинематическое сходство с нормальными коленями, а неправильное расположение имплантатов может вызвать послеоперационную боль.

По сравнению с тазобедренными суставами, которые представляют собой простые шарнирные соединения, кинематика коленных суставов более сложна. Кинематика представляет собой комбинацию вращательного и скользящего движения мыщелков бедра и вращения большеберцовой кости. Основываясь на кинематике нормального коленного сустава, были предприняты различные попытки разработать конструкцию коленных имплантатов для восстановления нормальной кинематики после операции по замене. Все эти имплантаты имеют удовлетворительную выживаемость, но одномыщелковая артропластика с сохранением обеих крестообразных связок дает наилучшие клинические результаты с выживаемостью 15 лет 93%. При тотальной замене коленного сустава (TKR) передняя крестообразная связка (ACL) и, возможно, задняя крестообразная связка (PCL) приносятся в жертву. При повреждении одной или обеих крестообразных связок нарушается естественная кинематика колена. Функцию крестообразных связок можно имитировать с помощью различных конструкций большеберцовой вставки.

Наиболее часто используемый в Норвегии коленный имплантат NexGen Cruciate-retaining (CR) не удерживает переднюю крестообразную связку и не имитирует естественную кинематику коленного сустава. Большеберцовая вставка имплантата с медиальной шарнирной конструкцией (GMK Sphere) имеет ограниченный медиальный шарик в суставном отростке и в то же время допускает латеральное переднезаднее движение. Этот новый дизайн был разработан группой преданных своему делу исследователей. Цель дизайна состоит в том, чтобы походить на функцию крестообразных связок и в то же время допускать боковое переднезаднее движение (откат).

Небольшие изменения в конструкции имплантата могут повлиять на его приживаемость. Окончательный дизайн ГМК «Сфера» был представлен в 2012 году. Новые имплантаты следует контролировать и оценивать в небольших контролируемых испытаниях с использованием высокоточных методов измерения.

Аналитический метод

RSA используется в ортопедических исследованиях с 1970-х годов. Первоначально этот метод применялся для оценки миграции имплантата (т.е. фиксация) и полиэтиленовое ношение искусственных суставов с использованием статических рентгенограмм. Сообщалось о клинически значимой связи между ранней миграцией большеберцовых имплантатов, обнаруженной с помощью RSA, и поздней ревизией по поводу расшатывания. Кроме того, сообщалось о попытках измерить износ полиэтилена in vivo с помощью RSA.

Цель этого исследования

Целью данного исследования является анализ производительности in vivo (например, стабильности) медиально стабилизированного эндопротеза коленного сустава (Medacta International, GMK Sphere) с использованием статического метода RSA в течение 5 лет. Двухлетние результаты уже были проанализированы и не позволяют сделать окончательный вывод в отношении миграции, поскольку имплантат, по-видимому, стабилен, но показывает большую, чем ожидалось, подвижность. Таким образом, среднесрочное наблюдение (5 лет) необходимо для оценки миграции этого имплантата. Поэтому мы хотим получить 5-летнее наблюдение за этими пациентами.

Кроме того, исследователи проанализируют износ шаровидной и гнездовой (медиальной) стороны тибиофеморального сочленения.

30 пациентов пройдут испытания на стабильность и износ с помощью статической RSA.

Это исследование будет способствовать безопасности пациентов с этим новым имплантатом, предоставляя базовые знания об этой эндопротезировании коленного сустава и способствуя дальнейшему развитию конструкций коленных имплантатов.