Stabilität der zeitgenössischen Knieendoprothetik

Weltweit steigt die Zahl der Patienten, die wegen Osteoarthritis behandelt werden müssen, aufgrund zunehmender Fettleibigkeit, einer alternden Bevölkerung und einer anspruchsvollen jüngeren Bevölkerung. Learmonth bezeichnet die Hüftendoprothetik als die „Operation des Jahrhunderts“, weil die Patienten mit der Schmerzlinderung und Funktion nach dem Eingriff sehr zufrieden sind. Auch die Knieendoprothetik hat in den letzten Jahren vielversprechende Ergebnisse gezeigt und in den westlichen Ländern die Hüftendoprothetik an Häufigkeit übertroffen. Allerdings ist die Patientenzufriedenheit nicht so hoch. Berichtete Probleme sind unzureichende Funktion und anhaltende Schmerzen. Andererseits werden Knieendoprothesen zunehmend bei jüngeren und aktiveren Patienten implantiert, die eine hohe Funktion und Lebensqualität benötigen. Die Verbesserung von Knieimplantaten ist ein dringendes Thema auf dem Gebiet der orthopädischen Forschung.

Kniekinematik und Implantatdesigns

Eine mögliche Ursache für die verminderte Funktion von künstlichen Kniegelenken ist die unnatürliche postoperative Kniekinematik. Die Kinematik von Kniegelenkprothesen ist eng mit ihrer Funktion verbunden. Studien zeigen, dass Knieprothesen mit hervorragenden Beugewinkeln kinematische Ähnlichkeiten mit normalen Knien aufweisen und Fehlstellungen von Implantaten postoperative Schmerzen verursachen können.

Im Vergleich zu Hüftgelenken, die einfache Kugelgelenke sind, ist die Kinematik von Kniegelenken komplexer. Die Kinematik ist eine Kombination aus Roll- und Gleitbewegung der Femurkondylen und Rotation der Tibia. Basierend auf der Kinematik des normalen Kniegelenks wurden verschiedene Versuche zur Konstruktion von Knieimplantaten unternommen, um die normale Kinematik nach einer Ersatzoperation zu rekonstruieren. Alle diese Implantate haben eine zufriedenstellende Überlebenszeit, aber die unikondyläre Arthroplastik, die beide Kreuzbänder erhält, hat die besten klinischen Ergebnisse mit einer Überlebenszeit von 93 % nach 15 Jahren. Beim totalen Kniegelenkersatz (TKR) werden das vordere Kreuzband (ACL) und möglicherweise das hintere Kreuzband (PCL) geopfert. Bei Opferung eines oder beider Kreuzbänder wird die natürliche Kniekinematik beeinträchtigt. Die Funktion der Kreuzbänder kann durch unterschiedliche Designs des Tibiaeinsatzes nachgeahmt werden.

Das am häufigsten verwendete Knieimplantat in Norwegen, das NexGen Cruciate-retaining (CR)-Implantatdesign, behält das vordere Kreuzband nicht bei und imitiert nicht die natürliche Kniekinematik. Der Tibiaeinsatz des medialen Pivot-Implantatdesigns (GMK Sphere) hat ein eingeschränktes mediales Kugelgelenk und ermöglicht gleichzeitig eine laterale anterioposteriore Bewegung. Dieses neue Design wurde von einer Gruppe engagierter Forscher entwickelt. Das Design soll der Funktion der Kreuzbänder ähneln und gleichzeitig eine laterale anterioposteriore Bewegung (Rollback) ermöglichen.

Kleine Änderungen im Implantatdesign können die Lebensdauer von Implantaten beeinflussen. Das endgültige Design der GMK-Kugel wurde 2012 vorgestellt. Neue Implantate sollten in kleinen, kontrollierten Studien mit hochpräzisen Messmethoden überwacht und bewertet werden.

Analytische Methode

RSA wird seit den 1970er Jahren in der orthopädischen Forschung eingesetzt. Die ursprüngliche Anwendung dieser Methode war die Bewertung der Implantatmigration (d. h. Fixierung) und Polyethylen-Verschleiß von künstlichen Gelenken anhand von statischen Röntgenbildern. Es wurde über einen klinisch relevanten Zusammenhang zwischen früher Migration von Tibiaimplantaten, die durch RSA erkannt wurden, und später Revision wegen Lockerung berichtet. Es wurde auch über Versuche berichtet, den Verschleiß von Polyethylen in vivo unter Verwendung von RSA zu messen.

Zweck dieser Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die In-vivo-Performance (z. Stabilität) eines medial stabilisierten Knieendoprothetik-Implantats (Medacta International, GMK Sphere) mittels statischer RSA-Methode über einen Zeitraum von 5 Jahren. Die 2-Jahres-Ergebnisse wurden bereits analysiert und sind in Bezug auf die Migration nicht schlüssig, da das Implantat anscheinend stabil ist, sich aber stärker als erwartet bewegt. Eine mittelfristige Nachsorge (5 Jahre) ist daher unerlässlich, um die Migration dieses Implantats zu beurteilen. Wir möchten daher 5-Jahres-Follow-ups dieser Patienten erhalten.

Darüber hinaus analysieren die Ermittler den Verschleiß auf der Kugelgelenkseite (mediale Seite) des tibiofemoralen Gelenks.

30 Patienten werden Stabilitäts- und Tragetests mit statischer RSA unterzogen.

Diese Studie wird zur Sicherheit für Patienten mit diesem neuen Implantat beitragen, indem sie grundlegende Kenntnisse über diese Knieendoprothetik vermittelt und die Weiterentwicklung von Knieimplantatdesigns fördert.